Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587230CS · 21
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587230CS
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587230CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587145T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-587230CS
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,KWQ,NKB,MNH,OSH
Первичный DI
00880304928848
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X300MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587145T
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587145T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587230CS» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-587145T
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,NKB,OSH,KWQ,MNH
Первичный DI
00880304928992
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X450MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587213CL
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587213CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587130CS» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-587213CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,NKB,KWQ,OSH,MNI
Первичный DI
00880304928893
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587130CS
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587130CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587213CL» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-587130CS
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB,KWQ,OSH
Первичный DI
00880304929043
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X300MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585360T
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585360T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587160CS» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-585360T
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,OSH,MNH,NKB,KWQ
Первичный DI
00880304929555
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X600MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587160CS
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587160CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585360T» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-587160CS
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,OSH,KWQ,MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00880304928923
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X600MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585330CS
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585330CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585160T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-585330CS
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,OSH,NKB,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
00880304929685
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X300MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585160T
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585160T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585330CS» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-585160T
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,OSH,KWQ,NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00880304929951
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X600MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585213T
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585213T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585145CL» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-585213T
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00880304929913
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585145CL
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585145CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585213T» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-585145CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNH,MNI,OSH,KWQ
Первичный DI
00880304930049
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X450MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4350E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4350E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7555E» — «7,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-4350E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,NKB,MNI,KWQ
Первичный DI
00880304981621
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7555E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7555E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 55 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4350E» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-7555E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,NKB,KWQ,MNI
Первичный DI
00880304980730
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7535E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7535E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 35 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7430E» — «6,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-7535E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00880304980808
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7430E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7430E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 30 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7535E» — «7,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-7430E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB,KWQ
Первичный DI
00880304980921
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZAVATION NANOPRIME LABYRINTH LLIF — NLL2545-0812
«ZAVATION NANOPRIME LABYRINTH LLIF — NLL2545-0812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Silverton-D® Deformity System — 7702-6120» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ZAVATION NANOPRIME LABYRINTH LLIF
Модель / версия
NLL2545-0812
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
KWP,OVD
Первичный DI
00197157080891
Дата версии записи
2026-05-15
Размерные обозначения в тексте источника
25MM, 45MM, 8°, 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverton-D® Deformity System — 7702-6120
«Silverton-D® Deformity System — 7702-6120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «ZAVATION NANOPRIME LABYRINTH LLIF — NLL2545-0812» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverton-D® Deformity System
Модель / версия
7702-6120
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00887868170294
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — 6434
«Spine System — 6434» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Spine System — 6007» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
6434
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNH
Первичный DI
00888480402381
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.35MM, 4CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — 6007
«Spine System — 6007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Spine System — 6434» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
6007
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH
Первичный DI
00888480394181
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
80MM, 6.35MM, 8CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — 6008
«Spine System — 6008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Spine System — 6440» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
6008
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH
Первичный DI
00888480394198
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
100MM, 6.35MM, 10CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — 6440
«Spine System — 6440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Spine System — 6008» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
6440
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,KWQ
Первичный DI
00888480402442
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.35MM, 10CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine OCT System — 35035-14
«TIGER Spine OCT System — 35035-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «TIGER Spine OCT System — R3512-040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine OCT System
Модель / версия
35035-14
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
M7253503514
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 14MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine OCT System — R3512-040
«TIGER Spine OCT System — R3512-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «TIGER Spine OCT System — 35035-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine OCT System
Модель / версия
R3512-040
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
M725R3512040
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 40MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine OCT System — R3512-025
«TIGER Spine OCT System — R3512-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «TIGER Spine OCT System — 35035-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine OCT System
Модель / версия
R3512-025
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
M725R3512025
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine OCT System — 35035-16
«TIGER Spine OCT System — 35035-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «TIGER Spine OCT System — R3512-025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine OCT System
Модель / версия
35035-16
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
M7253503516
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
16 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine OCT System — 35040-10
«TIGER Spine OCT System — 35040-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «TIGER Spine OCT System — R3511-130» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine OCT System
Модель / версия
35040-10
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH
Первичный DI
M7253504010
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0MM, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine OCT System — R3511-130
«TIGER Spine OCT System — R3511-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «TIGER Spine OCT System — 35040-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine OCT System
Модель / версия
R3511-130
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
M725R3511130
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
130 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine OCT System — 35040-16
«TIGER Spine OCT System — 35040-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «TIGER Spine OCT System — R3512-035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine OCT System
Модель / версия
35040-16
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH
Первичный DI
M7253504016
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0MM, 16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine OCT System — R3512-035
«TIGER Spine OCT System — R3512-035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TIGER Spine OCT System — 35040-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.