Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F5-45 · 33
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F5-45
«SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F5-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10E6-65» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SCS CLARIS Spinal Screws
Модель / версия
2T10F5-45
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
00840996121873
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10E6-65
«SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10E6-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F5-45» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SCS CLARIS Spinal Screws
Модель / версия
2T10E6-65
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
00840996121682
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
65 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F5-50
«SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F5-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10E7-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SCS CLARIS Spinal Screws
Модель / версия
2T10F5-50
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00840996121880
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10E7-40
«SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10E7-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F5-50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SCS CLARIS Spinal Screws
Модель / версия
2T10E7-40
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00840996121705
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10G6-40
«SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10G6-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F7-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SCS CLARIS Spinal Screws
Модель / версия
2T10G6-40
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
00840996122115
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F7-25
«SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F7-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10G6-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SCS CLARIS Spinal Screws
Модель / версия
2T10F7-25
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
00840996121965
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F7-35
«SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F7-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F7-50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SCS CLARIS Spinal Screws
Модель / версия
2T10F7-35
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNI,MNH
Первичный DI
00840996121989
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F7-50
«SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F7-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «SCS CLARIS Spinal Screws — 2T10F7-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SCS CLARIS Spinal Screws
Модель / версия
2T10F7-50
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00840996122016
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-095
«neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0601-16M» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³ CT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3910-095
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
04052536161409
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 95 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0601-16M
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0601-16M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-095» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0601-16M
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117001
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45020
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-75050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-45020
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117056
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-75050
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-75050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-75050
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117834
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 X 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45025
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-70090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-45025
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117063
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-70090
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-70090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-70090
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117704
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
90 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-70040
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-70040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-70040
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117605
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45030
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-70040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-45030
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117070
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45035
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-60050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-45035
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117087
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-60050
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-60050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-60050
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117346
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-95095
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-95095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-95095
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048120834
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
95 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 95mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45045
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-45045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-95095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-45045
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117100
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-50020
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-50020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-75060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-50020
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117148
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-75060
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-75060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-50020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-75060
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117858
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 X 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-70050
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-70050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-50030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-70050
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117629
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-50030
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-50030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-70050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-50030
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117162
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-45040
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-45040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-50045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-45040
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048119166
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-50045
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-50045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-45040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-50045
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117193
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-50040
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-50040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-50060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-50040
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048119258
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-50060
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-50060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-50040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.