Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80095 · 34
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80095
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-55040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-80095
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048120209
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
95 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 X 95mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-55040
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-55040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-55040
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117254
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-55045
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-55045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-55045
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117261
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70040
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-55045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-70040
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048119678
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80040
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-55055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-80040
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048120094
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 X 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-55055
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-55055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-55055
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117285
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-55060
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-55060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-90040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-55060
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117292
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-90040
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-90040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-55060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-90040
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048120513
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0 X 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-60035
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-60035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-60060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-60035
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117315
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-60060
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-60060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-60035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-60060
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117360
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70095
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-60040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-70095
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048119784
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
95 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 95mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-60040
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-60040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-60040
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117322
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65040
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-65040
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117391
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65035
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-65035
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117384
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65045
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-45035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-65045
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117407
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-45035
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-45035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-45035
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048119159
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65055
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-50035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-65055
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117421
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-50035
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-50035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-50035
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048119241
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65070
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-60035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-65070
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117452
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-60035
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-60035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-60035
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048119388
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65075
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-65075
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117469
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
75 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70035
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65075» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-70035
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048119661
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-85035
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-85035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-85035
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048120292
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65080
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-85035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-65080
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117476
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65085
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-90035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-65085
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117483
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
85 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-90035
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-90035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-90035
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048120506
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0 X 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65100
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-10030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-65100
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048117513
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-10030
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-10030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-65100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.