Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578610R · 54
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578610R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578610R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 150 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578399R» — «5,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578610R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663169424
Дата версии записи
2025-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X150MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578399R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578399R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 100 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578610R» — «8,5 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578399R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663168144
Дата версии записи
2025-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X100MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578895R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578895R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 95 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578820R» — «10,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578895R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170826
Дата версии записи
2025-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X95MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578820R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578820R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 20 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578895R» — «10,5 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578820R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170529
Дата версии записи
2025-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X20MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578890R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578890R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 90 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578825R» — «10,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578890R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170802
Дата версии записи
2025-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X90MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578825R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578825R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 25 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578890R» — «10,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578825R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170543
Дата версии записи
2025-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X25MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578830R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578830R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 30 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578885R» — «10,5 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578830R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170567
Дата версии записи
2025-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X30MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578885R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578885R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 85 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578830R» — «10,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578885R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170789
Дата версии записи
2025-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X85MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578835R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578835R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 35 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578880R» — «10,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578835R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170581
Дата версии записи
2025-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X35MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578880R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578880R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 80 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578835R» — «10,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578880R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170765
Дата версии записи
2025-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X80MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578840R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578840R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 40 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578875R» — «10,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578840R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170604
Дата версии записи
2025-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X40MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578875R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578875R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 75 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578840R» — «10,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578875R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170741
Дата версии записи
2025-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X75MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578845R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578845R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 45 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578870R» — «10,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578845R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170628
Дата версии записи
2025-11-21
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X45MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578870R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578870R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 70 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578845R» — «10,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578870R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170727
Дата версии записи
2025-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X70MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578865R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578865R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 65 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578850R» — «10,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578865R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170703
Дата версии записи
2025-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X65MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578850R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578850R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 50 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578865R» — «10,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578850R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170642
Дата версии записи
2025-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X50MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578855R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578855R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 55 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578860R» — «10,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578855R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170666
Дата версии записи
2025-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X55MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578860R
«Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578860R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 60 мм»; для «Polaris 5.5 Spinal Fixation System — 14-578855R» — «10,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris 5.5 Spinal Fixation System
Модель / версия
14-578860R
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663170680
Дата версии записи
2025-12-01
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X60MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZAVATION NANOPRIME LABYRINTH LLIF — NLL2545-0814
«ZAVATION NANOPRIME LABYRINTH LLIF — NLL2545-0814» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Virage OCT Spinal Fixation System — 07.01712.001» — «100 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 92 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ZAVATION NANOPRIME LABYRINTH LLIF
Модель / версия
NLL2545-0814
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
KWP,OVD
Первичный DI
00197157080907
Дата версии записи
2026-05-15
Размерные обозначения в тексте источника
25MM, 45MM, 8°, 14MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Virage OCT Spinal Fixation System — 07.01712.001
«Virage OCT Spinal Fixation System — 07.01712.001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «100 °»; для «ZAVATION NANOPRIME LABYRINTH LLIF — NLL2545-0814» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 92 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Virage OCT Spinal Fixation System
Модель / версия
07.01712.001
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
03662663112468
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
100°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101211-250
«Dark Star Deformity — 101211-250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «ACURA Stabilization System 4.5 mm x 45 mm Polyaxial Screw — A004.0145» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 205 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101211-250
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
B0751012112500
Дата версии записи
2025-11-26
Каталожный номер из записи
DSDH6-250T
Длина
250 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
250mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System 4.5 mm x 45 mm Polyaxial Screw — A004.0145
«ACURA Stabilization System 4.5 mm x 45 mm Polyaxial Screw — A004.0145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dark Star Deformity — 101211-250» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 205 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System 4.5 mm x 45 mm Polyaxial Screw
Модель / версия
A004.0145
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00401450
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0020
«ACURA Stabilization System — A004.0020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0355» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0020
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00400200
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0355
«ACURA Stabilization System — A004.0355» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0355
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00403550
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0345
«ACURA Stabilization System — A004.0345» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0345
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00403450
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0025
«ACURA Stabilization System — A004.0025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0345» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0025
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00400250
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0250
«ACURA Stabilization System — A004.0250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0250
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00402500
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0030
«ACURA Stabilization System — A004.0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0250» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.