Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · ACURA Stabilization System — A004.0035 · 55
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ACURA Stabilization System — A004.0035
«ACURA Stabilization System — A004.0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0140» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0035
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00400350
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0140
«ACURA Stabilization System — A004.0140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0140
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00401400
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0040
«ACURA Stabilization System — A004.0040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0040
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00400400
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0045
«ACURA Stabilization System — A004.0045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0045
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00400450
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0125
«ACURA Stabilization System — A004.0125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0350» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0125
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00401250
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0350
«ACURA Stabilization System — A004.0350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0125» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0350
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00403500
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0255
«ACURA Stabilization System — A004.0255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0130» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0255
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00402550
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0130
«ACURA Stabilization System — A004.0130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0255» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0130
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00401300
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0135
«ACURA Stabilization System — A004.0135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0135
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00401350
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0240
«ACURA Stabilization System — A004.0240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0135» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0240
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00402400
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0335
«ACURA Stabilization System — A004.0335» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0335
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00403350
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0230
«ACURA Stabilization System — A004.0230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0335» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0230
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00402300
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0235
«ACURA Stabilization System — A004.0235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0245» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0235
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00402350
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0245
«ACURA Stabilization System — A004.0245» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0235» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0245
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00402450
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0340
«ACURA Stabilization System — A004.0340» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0330» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0340
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00403400
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.0330
«ACURA Stabilization System — A004.0330» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.0340» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.0330
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
B922A00403300
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55014730
«INGENIX — 55014730» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 30 мм»; для «INGENIX — 60000500C» — «6 × 500 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55014730
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00843672100001
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 60000500C
«INGENIX — 60000500C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 500 мм»; для «INGENIX — 55014730» — «4,75 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
60000500C
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00843672101442
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6x500mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55014740
«INGENIX — 55014740» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 40 мм»; для «INGENIX — 55000500T» — «5,5 × 500 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55014740
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00843672100025
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55000500T
«INGENIX — 55000500T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 500 мм»; для «INGENIX — 55014740» — «4,75 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55000500T
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00843672101039
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x500mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55014750
«INGENIX — 55014750» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 50 мм»; для «INGENIX — 55258580» — «8,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55014750
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00843672100049
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55258580
«INGENIX — 55258580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 80 мм»; для «INGENIX — 55014750» — «4,75 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55258580
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00843672100858
Дата версии записи
2024-11-22
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x80mm, 25 deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55257570
«INGENIX — 55257570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 70 мм»; для «INGENIX — 55015530» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55257570
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00843672100797
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x70mm, 25 deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55015530
«INGENIX — 55015530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «INGENIX — 55257570» — «7,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55015530
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00843672100063
Дата версии записи
2024-06-14
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55158580
«INGENIX — 55158580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 80 мм»; для «INGENIX — 55015540» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55158580
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00843672100759
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x80mm, 15 deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55015540
«INGENIX — 55015540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «INGENIX — 55158580» — «8,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55015540
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00843672100087
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55158560
«INGENIX — 55158560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 60 мм»; для «INGENIX — 55015550» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55158560
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00843672100735
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x60mm, 15 deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55015550
«INGENIX — 55015550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «INGENIX — 55158560» — «8,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.