Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · TSRH® Spinal System — X0103409 · 72
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
TSRH® Spinal System — X0103409
«TSRH® Spinal System — X0103409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,625 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0792-013» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10,375 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0103409
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00721902725869
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
1,625 мм
Наружный диаметр
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0792-013
«TSRH® Spinal System — X0792-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0103409» — «1,625 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10,375 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0792-013
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
00673978144061
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
12 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — 7750086
«VERTEX® Reconstruction System — 7750086» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0108024» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 74 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
7750086
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
00613994204066
Дата версии записи
2024-07-29
Длина
120 мм
Длина окружности
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 120MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0108024
«VERTEX® Reconstruction System — X0108024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — 7750086» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 74 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0108024
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00613994427021
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
46 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 46MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — 7750088
«VERTEX® Reconstruction System — 7750088» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — 7753780» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 220 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
7750088
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00613994204080
Дата версии записи
2024-08-20
Длина
300 мм
Длина окружности
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 300MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — 7753780
«VERTEX® Reconstruction System — 7753780» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — 7750088» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 220 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
7753780
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00643169056572
Дата версии записи
2024-08-20
Длина
80 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 80MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — 7755270
«VERTEX® Reconstruction System — 7755270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0108016» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 62 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
7755270
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
00613994239211
Дата версии записи
2024-07-29
Длина
100 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0108016
«VERTEX® Reconstruction System — X0108016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — 7755270» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 62 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0108016
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00613994427106
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
38 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 38MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — G6959420
«VERTEX® Reconstruction System — G6959420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — 7751722EP» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
G6959420
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
00613994415158
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — 7751722EP
«VERTEX® Reconstruction System — 7751722EP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — G6959420» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
7751722EP
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00613994461636
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
22 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 22MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — G6959422
«VERTEX® Reconstruction System — G6959422» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — 7751930EP» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
G6959422
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
00613994415165
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
22 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 22MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — 7751930EP
«VERTEX® Reconstruction System — 7751930EP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — G6959422» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
7751930EP
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00613994459541
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 30MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — 7753725
«VERTEX® Reconstruction System — 7753725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — G6959438» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
7753725
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00643169056473
Дата версии записи
2024-08-20
Длина
25 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — G6959438
«VERTEX® Reconstruction System — G6959438» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — 7753725» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
G6959438
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
00613994416889
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
38 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 38MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0808177
«VERTEX® Reconstruction System — X0808177» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0108029» — «51 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0808177
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00613994519405
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
15 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0108029
«VERTEX® Reconstruction System — X0108029» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «51 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0808177» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0108029
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00613994426970
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
51 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 51MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0108028
«VERTEX® Reconstruction System — X0108028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — 7751714EP» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0108028
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00613994426987
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — 7751714EP
«VERTEX® Reconstruction System — 7751714EP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0108028» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
7751714EP
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00613994461674
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 14MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — G7750514
«VERTEX® Reconstruction System — G7750514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0108027» — «49 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
G7750514
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
00613994667014
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 14MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0108027
«VERTEX® Reconstruction System — X0108027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «49 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — G7750514» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0108027
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00613994426994
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
49 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 49MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0108021
«VERTEX® Reconstruction System — X0108021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «43 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — 7751712EP» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0108021
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00613994427069
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
43 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 43MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — 7751712EP
«VERTEX® Reconstruction System — 7751712EP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0108021» — «43 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 31 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
7751712EP
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00613994461681
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0108019
«VERTEX® Reconstruction System — X0108019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «41 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — G7750612» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0108019
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00613994427076
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
41 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 41MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — G7750612
«VERTEX® Reconstruction System — G7750612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0108019» — «41 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
G7750612
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
00613994667304
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
12 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0108014
«VERTEX® Reconstruction System — X0108014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — 7753800» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 64 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0108014
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00613994427120
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
36 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 36MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — 7753800
«VERTEX® Reconstruction System — 7753800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0108014» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 64 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
7753800
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00643169056183
Дата версии записи
2024-08-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0108010
«VERTEX® Reconstruction System — X0108010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — G7750510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0108010
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00613994427175
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
32 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 32MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — G7750510
«VERTEX® Reconstruction System — G7750510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0108010» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.