Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · Accufuse Cervical System — VS4012 · 1
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Accufuse Cervical System — VS4012
«Accufuse Cervical System — VS4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 12 мм»; для «Accufuse Cervical System — VS4520» — «4,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Accufuse Cervical System
Модель / версия
VS4012
Организация-держатель записи
ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810016800248
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accufuse Cervical System — VS4520
«Accufuse Cervical System — VS4520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 20 мм»; для «Accufuse Cervical System — VS4012» — «4,0 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Accufuse Cervical System
Модель / версия
VS4520
Организация-держатель записи
ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810016800330
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accufuse Cervical System — VS4518
«Accufuse Cervical System — VS4518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 18 мм»; для «Accufuse Cervical System — VS4014» — «4,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Accufuse Cervical System
Модель / версия
VS4518
Организация-держатель записи
ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810016800323
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accufuse Cervical System — VS4014
«Accufuse Cervical System — VS4014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 14 мм»; для «Accufuse Cervical System — VS4518» — «4,5 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Accufuse Cervical System
Модель / версия
VS4014
Организация-держатель записи
ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810016800255
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accufuse Cervical System — VS4016
«Accufuse Cervical System — VS4016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 16 мм»; для «Accufuse Cervical System — VS4516» — «4,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Accufuse Cervical System
Модель / версия
VS4016
Организация-держатель записи
ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810016800262
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accufuse Cervical System — VS4516
«Accufuse Cervical System — VS4516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 16 мм»; для «Accufuse Cervical System — VS4016» — «4,0 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Accufuse Cervical System
Модель / версия
VS4516
Организация-держатель записи
ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810016800316
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accufuse Cervical System — VS4514
«Accufuse Cervical System — VS4514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 14 мм»; для «Accufuse Cervical System — VS4018» — «4,0 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Accufuse Cervical System
Модель / версия
VS4514
Организация-держатель записи
ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810016800309
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accufuse Cervical System — VS4018
«Accufuse Cervical System — VS4018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 18 мм»; для «Accufuse Cervical System — VS4514» — «4,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Accufuse Cervical System
Модель / версия
VS4018
Организация-держатель записи
ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810016800279
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accufuse Cervical System — VS4512
«Accufuse Cervical System — VS4512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 12 мм»; для «Accufuse Cervical System — VS4020» — «4,0 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Accufuse Cervical System
Модель / версия
VS4512
Организация-держатель записи
ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810016800293
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accufuse Cervical System — VS4020
«Accufuse Cervical System — VS4020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 20 мм»; для «Accufuse Cervical System — VS4512» — «4,5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Accufuse Cervical System
Модель / версия
VS4020
Организация-держатель записи
ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810016800286
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accufuse Cervical System — 10-15
«Accufuse Cervical System — 10-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Accufuse Cervical System — 10-07» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Accufuse Cervical System
Модель / версия
10-15
Организация-держатель записи
ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810016801092
Дата версии записи
2020-04-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Accufuse Cervical System — 10-07
«Accufuse Cervical System — 10-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Accufuse Cervical System — 10-15» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Accufuse Cervical System
Модель / версия
10-07
Организация-держатель записи
ABSOLUTE ADVANTAGE MEDICAL, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810016800873
Дата версии записи
2020-04-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-6000
«Nakoma ACP System — 3100I-6000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-7507» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-6000
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I60000
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-7507
«Nakoma ACP System — 3100I-7507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-6000» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-7507
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I75070
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
19 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x19mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-6001
«Nakoma ACP System — 3100I-6001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-7505» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-6001
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I60010
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
11 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-7505
«Nakoma ACP System — 3100I-7505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-6001» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-7505
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I75050
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
17 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-6002
«Nakoma ACP System — 3100I-6002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-7501» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-6002
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I60020
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-7501
«Nakoma ACP System — 3100I-7501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-6002» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-7501
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I75010
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-7008
«Nakoma ACP System — 3100I-7008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-6003» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-7008
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I70080
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-6003
«Nakoma ACP System — 3100I-6003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-7008» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-6003
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I60030
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-6004
«Nakoma ACP System — 3100I-6004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-7005» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-6004
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I60040
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-7005
«Nakoma ACP System — 3100I-7005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-6004» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-7005
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I70050
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-6507
«Nakoma ACP System — 3100I-6507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-6005» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-6507
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I65070
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
19 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x19mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-6005
«Nakoma ACP System — 3100I-6005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-6507» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-6005
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I60050
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-6505
«Nakoma ACP System — 3100I-6505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-6006» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-6505
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I65050
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
17 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-6006
«Nakoma ACP System — 3100I-6006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-6505» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-6006
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I60060
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-6010
«Nakoma ACP System — 3100I-6010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-6007» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nakoma ACP System
Модель / версия
3100I-6010
Организация-держатель записи
ALLIANCE PARTNERS LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M6863100I60100
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nakoma ACP System — 3100I-6007
«Nakoma ACP System — 3100I-6007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLIANCE PARTNERS LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Nakoma ACP System — 3100I-6010» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.