Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · HALLMARK — 62-6260 · 103
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
HALLMARK — 62-6260
«HALLMARK — 62-6260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «HALLMARK — 62-6340» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HALLMARK
Модель / версия
62-6260
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200017959
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HALLMARK — 62-6340
«HALLMARK — 62-6340» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «HALLMARK — 62-6260» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HALLMARK
Модель / версия
62-6340
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200017997
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
34mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HALLMARK — 62-6280
«HALLMARK — 62-6280» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «HALLMARK — 62-6320» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HALLMARK
Модель / версия
62-6280
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200017966
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HALLMARK — 62-6320
«HALLMARK — 62-6320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «HALLMARK — 62-6280» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HALLMARK
Модель / версия
62-6320
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200017980
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 24-5530
«SKYHAWK — 24-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «SKYHAWK — 24-5660» — «6,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
24-5530
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200087693
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 30MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 24-5660
«SKYHAWK — 24-5660» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 60 мм»; для «SKYHAWK — 24-5530» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
24-5660
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200087822
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 60MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 24-5535
«SKYHAWK — 24-5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «SKYHAWK — 24-5655» — «6,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
24-5535
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200087709
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 35MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 24-5655
«SKYHAWK — 24-5655» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 55 мм»; для «SKYHAWK — 24-5535» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
24-5655
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200087815
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 55MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 24-5540
«SKYHAWK — 24-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «SKYHAWK — 24-5650» — «6,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
24-5540
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200087716
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 40MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 24-5650
«SKYHAWK — 24-5650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 50 мм»; для «SKYHAWK — 24-5540» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
24-5650
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200087808
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 50MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 24-5545
«SKYHAWK — 24-5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «SKYHAWK — 24-5645» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
24-5545
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200087723
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 45MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 24-5645
«SKYHAWK — 24-5645» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «SKYHAWK — 24-5545» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
24-5645
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200087792
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 45MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 24-5550
«SKYHAWK — 24-5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «SKYHAWK — 24-5640» — «6,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
24-5550
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200087730
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 50MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 24-5640
«SKYHAWK — 24-5640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 40 мм»; для «SKYHAWK — 24-5550» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
24-5640
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200087785
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 40MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 24-5635
«SKYHAWK — 24-5635» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 35 мм»; для «SKYHAWK — 24-5555» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
24-5635
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200087778
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 35MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 24-5555
«SKYHAWK — 24-5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «SKYHAWK — 24-5635» — «6,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
24-5555
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200087747
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 55MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 24-5630
«SKYHAWK — 24-5630» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 30 мм»; для «SKYHAWK — 24-5560» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
24-5630
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200087761
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 30MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SKYHAWK — 24-5560
«SKYHAWK — 24-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «SKYHAWK — 24-5630» — «6,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SKYHAWK
Модель / версия
24-5560
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200087754
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 60MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITY — 43-3019
«UNITY — 43-3019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «UNITY — 43-1017» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNITY
Модель / версия
43-3019
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200009510
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITY — 43-1017
«UNITY — 43-1017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «UNITY — 43-3019» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNITY
Модель / версия
43-1017
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200009398
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITY — 43-1019
«UNITY — 43-1019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «UNITY — 43-7530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNITY
Модель / версия
43-1019
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200009404
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITY — 43-7530
«UNITY — 43-7530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «UNITY — 43-1019» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNITY
Модель / версия
43-7530
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200009671
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITY — 43-7525
«UNITY — 43-7525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «UNITY — 43-1021» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNITY
Модель / версия
43-7525
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200009664
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
25 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITY — 43-1021
«UNITY — 43-1021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «UNITY — 43-7525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNITY
Модель / версия
43-1021
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200009411
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
21 мм
Размерные обозначения в тексте источника
21mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITY — 43-3031
«UNITY — 43-3031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «UNITY — 43-1023» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNITY
Модель / версия
43-3031
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200009565
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
31 мм
Размерные обозначения в тексте источника
31mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITY — 43-1023
«UNITY — 43-1023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «UNITY — 43-3031» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNITY
Модель / версия
43-1023
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200009428
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
23mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITY — 43-1028
«UNITY — 43-1028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «UNITY — 43-1025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNITY
Модель / версия
43-1028
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
18257200009442
Дата версии записи
2026-02-20
Длина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNITY — 43-1025
«UNITY — 43-1025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «UNITY — 43-1028» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.