Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-5195 · 106
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-5195
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-5195» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0314» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 81 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-5195
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B06221005195
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
95 мм
Ширина
17,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
95mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0314
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-5195» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 81 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-0314
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B0622100314
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.75x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-3151
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-3151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «51 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-3142» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-3151
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B06221003151
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
51 мм
Ширина
17,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
51mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-3142
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-3142» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-3151» — «51 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-3142
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B06221003142
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
42 мм
Ширина
17,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0510
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0718» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-0510
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B0622100510
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0718
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-0718
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B0622100718
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0520
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-5100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-0520
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B0622100520
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25x20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-5100
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-5100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-5100
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B06221005100
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
100 мм
Ширина
17,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-5105
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-5105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0518» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 87 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-5105
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B06221005105
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
105 мм
Ширина
17,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
105mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0518
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-5105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 87 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-0518
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B0622100518
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0512
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0516» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-0512
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B0622100512
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0516
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-0516
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B0622100516
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25x16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6020
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-6020
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B06221006020
Дата версии записи
2025-07-14
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6010
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-6010
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B06221006010
Дата версии записи
2025-07-14
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6012
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-6012
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B06221006012
Дата версии записи
2025-07-14
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6018
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-6018
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B06221006018
Дата версии записи
2025-07-14
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6014
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-6014
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B06221006014
Дата версии записи
2025-07-14
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6016
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-6016
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B06221006016
Дата версии записи
2025-07-14
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6160
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,0 × 8 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6220» — «1,5 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-6160
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B06221006160
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
3.0x8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6220
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,5 × 11 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-6160» — «3,0 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-6220
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B06221006220
Дата версии записи
2024-08-27
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 x 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0710
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0720» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-0710
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B0622100710
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0720
«White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «White Pearl Preferred Angle ACP — 2100-0710» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
White Pearl Preferred Angle ACP
Модель / версия
2100-0720
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B0622100720
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25x20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIMPLEX/SARAL — 320-5018
«SIMPLEX/SARAL — 320-5018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «SIMPLEX/SARAL — 320-5010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SIMPLEX/SARAL
Модель / версия
320-5018
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00852647007689
Дата версии записи
2025-11-20
Высота
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIMPLEX/SARAL — 320-5010
«SIMPLEX/SARAL — 320-5010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «SIMPLEX/SARAL — 320-5018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SIMPLEX/SARAL
Модель / версия
320-5010
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00852647007603
Дата версии записи
2025-11-20
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIMPLEX/SARAL — 320-5011
«SIMPLEX/SARAL — 320-5011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «SIMPLEX/SARAL — 320-5016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SIMPLEX/SARAL
Модель / версия
320-5011
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00852647007610
Дата версии записи
2025-11-20
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIMPLEX/SARAL — 320-5016
«SIMPLEX/SARAL — 320-5016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «SIMPLEX/SARAL — 320-5011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SIMPLEX/SARAL
Модель / версия
320-5016
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00852647007665
Дата версии записи
2025-11-20
Высота
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIMPLEX/SARAL — 320-5015
«SIMPLEX/SARAL — 320-5015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «SIMPLEX/SARAL — 320-5012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SIMPLEX/SARAL
Модель / версия
320-5015
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00852647007658
Дата версии записи
2025-11-20
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SIMPLEX/SARAL — 320-5012
«SIMPLEX/SARAL — 320-5012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «SIMPLEX/SARAL — 320-5015» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.