Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · Regent — 084214 · 121
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Regent — 084214
«Regent — 084214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 14 мм»; для «Regent — 084220» — «4,0 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Regent
Модель / версия
084214
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840916115234
Дата версии записи
2018-12-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Regent — 084220
«Regent — 084220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 20 мм»; для «Regent — 084214» — «4,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Regent
Модель / версия
084220
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840916115265
Дата версии записи
2018-12-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Regent — 084512
«Regent — 084512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 12 мм»; для «Regent — 084515» — «4,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Regent
Модель / версия
084512
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840916115333
Дата версии записи
2018-12-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Regent — 084515
«Regent — 084515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 15 мм»; для «Regent — 084512» — «4,5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Regent
Модель / версия
084515
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840916115364
Дата версии записи
2018-12-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Regent — 084513
«Regent — 084513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 13 мм»; для «Regent — 084514» — «4,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Regent
Модель / версия
084513
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840916115340
Дата версии записи
2018-12-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Regent — 084514
«Regent — 084514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 14 мм»; для «Regent — 084513» — «4,5 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Regent
Модель / версия
084514
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840916115357
Дата версии записи
2018-12-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-6255C-F
«APEX Spine System — MR6-6255C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 55 мм»; для «APEX Spine System — MF6-8580C» — «8,50 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-6255C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
M824MR66255CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MF6-8580C
«APEX Spine System — MF6-8580C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 80 мм»; для «APEX Spine System — MR6-6255C-F» — «6,25 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MF6-8580C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
M824MF68580C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8.50X80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-4745C-F
«APEX Spine System — MR6-4745C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 45 мм»; для «APEX Spine System — PR6-8535C-F» — «8,50 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-4745C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M824MR64745CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.75x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-8535C-F
«APEX Spine System — PR6-8535C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 35 мм»; для «APEX Spine System — MR6-4745C-F» — «4,75 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-8535C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
M824PR68535CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8.50x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-7040C-F
«APEX Spine System — PR6-7040C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 40 мм»; для «APEX Spine System — MR6-4750C-F» — «4,75 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-7040C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
M824PR67040CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-4750C-F
«APEX Spine System — MR6-4750C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 50 мм»; для «APEX Spine System — PR6-7040C-F» — «7,00 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-4750C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
M824MR64750CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.75x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-6280C-F
«APEX Spine System — PR6-6280C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 80 мм»; для «APEX Spine System — MR6-4760C-F» — «4,75 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-6280C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
M824PR66280CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-4760C-F
«APEX Spine System — MR6-4760C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 60 мм»; для «APEX Spine System — PR6-6280C-F» — «6,25 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-4760C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
M824MR64760CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.75x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-6270C-F
«APEX Spine System — PR6-6270C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 70 мм»; для «APEX Spine System — MR6-4775C-F» — «4,75 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-6270C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
M824PR66270CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-4775C-F
«APEX Spine System — MR6-4775C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 75 мм»; для «APEX Spine System — PR6-6270C-F» — «6,25 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-4775C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
M824MR64775CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.75x 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-4780C-F
«APEX Spine System — MR6-4780C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 80 мм»; для «APEX Spine System — PR6-6235C-F» — «6,25 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-4780C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
M824MR64780CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.75x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-6235C-F
«APEX Spine System — PR6-6235C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 35 мм»; для «APEX Spine System — MR6-4780C-F» — «4,75 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-6235C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB,MNH,MNI
Первичный DI
M824PR66235CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-5525C-F
«APEX Spine System — MR6-5525C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 25 мм»; для «APEX Spine System — PR6-5530C-F» — «5,50 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-5525C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
M824MR65525CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-5530C-F
«APEX Spine System — PR6-5530C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 30 мм»; для «APEX Spine System — MR6-5525C-F» — «5,50 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-5530C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
M824PR65530CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-6275C-F
«APEX Spine System — MR6-6275C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 75 мм»; для «APEX Spine System — MR6-6250C-F» — «6,25 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-6275C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
M824MR66275CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25 x 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-6250C-F
«APEX Spine System — MR6-6250C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 50 мм»; для «APEX Spine System — MR6-6275C-F» — «6,25 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-6250C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
M824MR66250CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PF6-7070C
«APEX Spine System — PF6-7070C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 70 мм»; для «APEX Spine System — PF6-4775C» — «4,57 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PF6-7070C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNH,KWP,MNI
Первичный DI
M824PF67070C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PF6-4775C
«APEX Spine System — PF6-4775C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,57 × 75 мм»; для «APEX Spine System — PF6-7070C» — «7,00 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PF6-4775C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNI,NKB,KWP,MNH
Первичный DI
M824PF64775C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.57 x 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PF6-4785C
«APEX Spine System — PF6-4785C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,57 × 85 мм»; для «APEX Spine System — PF6-7055C» — «7,00 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PF6-4785C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
M824PF64785C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.57 x 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PF6-7055C
«APEX Spine System — PF6-7055C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 55 мм»; для «APEX Spine System — PF6-4785C» — «4,57 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PF6-7055C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNI,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
M824PF67055C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PF6-5545C
«APEX Spine System — PF6-5545C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 45 мм»; для «APEX Spine System — PF6-6260C» — «6,25 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PF6-5545C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,NKB,MNI
Первичный DI
M824PF65545C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PF6-6260C
«APEX Spine System — PF6-6260C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 60 мм»; для «APEX Spine System — PF6-5545C» — «5,50 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.