Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · Indus® — IM71057-01 · 127
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Indus® — IM71057-01
«Indus® — IM71057-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Indus® — IM71057-03» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Indus®
Модель / версия
IM71057-01
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190361002055
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indus® — IM71057-03
«Indus® — IM71057-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Indus® — IM71057-01» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Indus®
Модель / версия
IM71057-03
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190361002079
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpineNet SSP® — SSP® Drill Bit
«SpineNet SSP® — SSP® Drill Bit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINENET, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,4 × 18 мм»; для «SpineNet SSP® — SSP® Fixed Screw» — «4,65 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SpineNet SSP®
Модель / версия
SSP® Drill Bit
Организация-держатель записи
SPINENET, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B047106020
Дата версии записи
2024-07-31
Каталожный номер из записи
106-02
Размерные обозначения в тексте источника
2.4x18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpineNet SSP® — SSP® Fixed Screw
«SpineNet SSP® — SSP® Fixed Screw» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINENET, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,65 × 14 мм»; для «SpineNet SSP® — SSP® Drill Bit» — «2,4 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SpineNet SSP®
Модель / версия
SSP® Fixed Screw
Организация-держатель записи
SPINENET, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B047FB46140
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
FB4614
Размерные обозначения в тексте источника
4.65x14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMIS™ — MS1-R6095T
«LUMIS™ — MS1-R6095T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «EVEREST® Spinal System — 2901-80024» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LUMIS™
Модель / версия
MS1-R6095T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,MNH,KWP,MNI
Первичный DI
03663136020099
Дата версии записи
2025-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 95 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — 2901-80024
«EVEREST® Spinal System — 2901-80024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «LUMIS™ — MS1-R6095T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
2901-80024
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB,OSH,MNH,MNI
Первичный DI
10888857039346
Дата версии записи
2026-04-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMIS™ — MS1R6030T
«LUMIS™ — MS1R6030T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PLUS™ — U1-A127C» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LUMIS™
Модель / версия
MS1R6030T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027623
Дата версии записи
2025-01-09
Каталожный номер из записи
MS1-R6030T
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLUS™ — U1-A127C
«PLUS™ — U1-A127C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LUMIS™ — MS1R6030T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLUS™
Модель / версия
U1-A127C
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136033327
Дата версии записи
2024-12-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMIS™ — MS1-R6035T
«LUMIS™ — MS1-R6035T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «LUMIS™ — MS1-R6030CT» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LUMIS™
Модель / версия
MS1-R6035T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027630
Дата версии записи
2025-01-09
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMIS™ — MS1-R6030CT
«LUMIS™ — MS1-R6030CT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «LUMIS™ — MS1-R6035T» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LUMIS™
Модель / версия
MS1-R6030CT
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027647
Дата версии записи
2025-01-09
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 30mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.L.U.S.® — U1-L402T
«P.L.U.S.® — U1-L402T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «P.L.U.S.® — U1-L402» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
P.L.U.S.®
Модель / версия
U1-L402T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136015248
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.L.U.S.® — U1-L402
«P.L.U.S.® — U1-L402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «P.L.U.S.® — U1-L402T» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
P.L.U.S.®
Модель / версия
U1-L402
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136015231
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
35 мм
Ширина
12 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR1085T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR1085T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR425T» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR1085T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136028187
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
85 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10,5 mm, 85mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR425T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR425T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR1085T» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR425T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWB,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027661
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 25mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR880T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR880T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR435T» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR880T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136028040
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
80 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8,5 mm, 80 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR435T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR435T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR880T» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR435T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027678
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR855T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR855T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR440T» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR855T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027999
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
55 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8,5 mm, 55 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR440T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR440T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR855T» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR440T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027685
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR655T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR655T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR445T» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR655T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027852
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6,5 mm, 55 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR445T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR445T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR655T» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR445T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027692
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 45mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR450T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR450T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR1060T» — «10,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR450T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027708
Дата версии записи
2025-01-09
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 50mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR1060T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR1060T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10,5 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR450T» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR1060T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136028132
Дата версии записи
2025-01-10
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10,5 mm, 60 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR525T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR525T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR1090T» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR525T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027715
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 25mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR1090T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR1090T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR525T» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR1090T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136028194
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
90 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10,5 mm, 90mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR1055T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR1055T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR530T» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR1055T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136028125
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
55 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10,5 mm, 55 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR530T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR530T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR1055T» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR530T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027722
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5,5 mm, 30 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR885T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR885T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR535T» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR885T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136028057
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
85 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8,5 mm, 85 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR535T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR535T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR885T» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.