Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · U.L.I.S.™ — IS2-MR830T · 129
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
U.L.I.S.™ — IS2-MR830T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR830T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR1080T» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR830T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027944
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8,5 mm, 30 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR1080T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR1080T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR830T» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR1080T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136028170
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
80 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10,5 mm, 80mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR835T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR835T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR1045T» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR835T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027951
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8,5 mm, 35 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR1045T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR1045T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR835T» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR1045T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136028101
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
45 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10,5 mm, 45 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR875T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR875T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR840T» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR875T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136028033
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
75 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8,5 mm, 75 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR840T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR840T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR875T» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR840T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027968
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8,5 mm, 40 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR845T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR845T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR850T» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR845T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027975
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8,5 mm, 45 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR850T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR850T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR845T» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR850T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136027982
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
50 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8,5 mm, 50 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR1050T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR1050T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR1035T» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR1050T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136028118
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
50 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10,5 mm, 50 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR1035T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR1035T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR1050T» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR1035T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136028088
Дата версии записи
2025-01-10
Длина
35 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10,5 mm, 35 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 10-19-0085
«Coral — 10-19-0085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome, титановый сплав»; для «Mariner Deformity — MD1-515553» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
10-19-0085
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
10889981027599
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-515553
«Mariner Deformity — MD1-515553» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Coral — 10-19-0085» — «cobalt chrome, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-515553
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
10889981237417
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 10-21-0807
«Coral — 10-21-0807» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Coral — 18-20-0450» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
10-21-0807
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,MNH,NKB,MNI,KWP
Первичный DI
10889981027728
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 18-20-0450
«Coral — 18-20-0450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Coral — 10-21-0807» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
18-20-0450
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
10889981028008
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-515563
«Mariner Deformity — MD1-515563» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Coral — 10-25-0400» — «cobalt chrome, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-515563
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
10889981249083
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 10-25-0400
«Coral — 10-25-0400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome, титановый сплав»; для «Mariner Deformity — MD1-515563» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
10-25-0400
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
10889981027940
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 18-18-0600
«Coral — 18-18-0600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome, титановый сплав»; для «Mariner Deformity — MD1-615250» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
18-18-0600
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,MNI,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
10889981027971
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-615250
«Mariner Deformity — MD1-615250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Coral — 18-18-0600» — «cobalt chrome, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-615250
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
10889981249410
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 250mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-616250
«Mariner Deformity — MD1-616250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Coral — 18-30-0050» — «cobalt chrome, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-616250
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
10889981250003
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 250mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 18-30-0050
«Coral — 18-30-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome, титановый сплав»; для «Mariner Deformity — MD1-616250» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
18-30-0050
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,NKB,MNI
Первичный DI
10889981028060
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 50mm, 5.5 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-116230
«Mariner MIS — MM1-116230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 230 мм»; для «Mariner MIS — MM1-125040» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-116230
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,OLO,NKB
Первичный DI
10889981183936
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 230mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-125040
«Mariner MIS — MM1-125040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Mariner MIS — MM1-116230» — «6,0 × 230 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-125040
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,OLO
Первичный DI
10889981180683
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-116090
«Mariner MIS — MM1-116090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 90 мм»; для «Mariner MIS — MM1-125050» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-116090
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,OLO,NKB
Первичный DI
10889981183783
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-125050
«Mariner MIS — MM1-125050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «Mariner MIS — MM1-116090» — «6,0 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-125050
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,OLO
Первичный DI
10889981180706
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-116055
«Mariner MIS — MM1-116055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 55 мм»; для «Mariner MIS — MM1-125060» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-116055
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,OLO
Первичный DI
10889981183714
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-125060
«Mariner MIS — MM1-125060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «Mariner MIS — MM1-116055» — «6,0 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-125060
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,OLO
Первичный DI
10889981180720
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-116040
«Mariner MIS — MM1-116040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 40 мм»; для «Mariner MIS — MM1-125070» — «5,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-116040
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,OLO,NKB
Первичный DI
10889981183684
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-125070
«Mariner MIS — MM1-125070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 70 мм»; для «Mariner MIS — MM1-116040» — «6,0 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.