Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5490 · 19
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5490
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5490» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LUMIS™ — MS1-R6085T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-5490
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00880304919082
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
90MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMIS™ — MS1-R6085T
«LUMIS™ — MS1-R6085T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5490» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LUMIS™
Модель / версия
MS1-R6085T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
03663136007335
Дата версии записи
2025-01-07
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 85 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5415
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LUMIS™ — MS1-R6110T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-5415
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00880304919211
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMIS™ — MS1-R6110T
«LUMIS™ — MS1-R6110T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5415» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LUMIS™
Модель / версия
MS1-R6110T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
03663136007397
Дата версии записи
2025-01-17
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 110 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578202R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578202R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 110 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578730R» — «9,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578202R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00888480491569
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578730R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578730R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 30 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578202R» — «4,75 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578730R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,OSH,MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00888480494485
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X30MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578660R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578660R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 60 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578240R» — «4,75 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578660R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNH,KWP,MNI,OSH
Первичный DI
00888480494065
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578240R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578240R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 40 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578660R» — «8,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578240R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI,OSH,NKB
Первичный DI
00888480491828
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X40MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578255R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578255R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 55 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578620R» — «8,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578255R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,MNI,OSH,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00888480491880
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X55MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578620R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578620R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 20 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578255R» — «4,75 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578620R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,OSH,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00888480493907
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578605R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578605R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 125 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578265R» — «4,75 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578605R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,MNI,KWP,OSH,NKB
Первичный DI
00888480493785
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X125MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578265R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578265R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 65 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578605R» — «8,5 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578265R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,NKB,MNI,OSH
Первичный DI
00888480491927
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X65MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578775R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578775R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 75 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578299R» — «4,75 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578775R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,MNI,KWP,OSH,NKB,MNH
Первичный DI
00888480494669
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X75MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578299R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578299R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 100 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578775R» — «9,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578299R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNH,KWP,MNI,OSH
Первичный DI
00888480492061
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578555R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578555R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 55 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578305R» — «5,5 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578555R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNI,KWP,OSH,MNH
Первичный DI
00888480493501
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5X55MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578305R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578305R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 125 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578555R» — «7,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578305R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,OSH,MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
00888480492160
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X125MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578335R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578335R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578430R» — «6,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578335R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB,MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00888480492344
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578430R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578430R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 30 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578335R» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578430R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,OSH,MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
00888480492863
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X30MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578360R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578360R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578403R» — «6,5 × 115 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578360R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNI,NKB,OSH,MNH
Первичный DI
00888480492443
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578403R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578403R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 115 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578360R» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578403R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,OSH,MNH,NKB,KWP,MNI
Первичный DI
00888480492665
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X115MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578365R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578365R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 65 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578380R» — «5,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578365R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,OSH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
00888480492467
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X65MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578380R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578380R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 80 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578365R» — «5,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578380R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNH,KWP,MNI,OSH
Первичный DI
00888480492528
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X80MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578860R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578860R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 60 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578825R» — «10,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578860R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNI,OSH,MNH,KWP
Первичный DI
00888480495147
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578825R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578825R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 25 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578860R» — «10,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578825R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNI,MNH,KWP,OSH
Первичный DI
00888480495000
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587908CH
«POLARIS™ 4.75 — 14-587908CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 85 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587607CH» — «4,75 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587908CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNI,OSH,KWP,MNH
Первичный DI
00880304859166
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 85 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587607CH
«POLARIS™ 4.75 — 14-587607CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 70 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587908CH» — «4,75 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587607CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNH,KWP,MNI,OSH
Первичный DI
00880304859135
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 70 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587604CL
«POLARIS™ 4.75 — 14-587604CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 40 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587909CL» — «4,75 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587604CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP,MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00880304859289
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 40 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587909CL
«POLARIS™ 4.75 — 14-587909CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 95 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587604CL» — «4,75 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.