Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4516F · 41
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4516F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4516F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4212F» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0203-4516F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048106968
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4212F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4212F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4516F» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0202-4212F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048106708
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4213F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4213F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4220F» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0202-4213F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048106715
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4220F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4220F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4213F» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0202-4220F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048106784
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4216F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4216F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4214F» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0202-4216F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048106746
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4214F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4214F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0202-4216F» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0202-4214F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048106722
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4519F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4519F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4510F» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0204-4519F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048107217
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
19 мм
Наружный диаметр
4,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4510F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4510F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4519F» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0203-4510F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048106906
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4511F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4511F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4513F» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0203-4511F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048106913
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
11 мм
Наружный диаметр
4,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4513F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4513F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4511F» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0204-4513F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048107156
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4517F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4517F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4512F» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0203-4517F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048106975
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
17 мм
Наружный диаметр
4,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4512F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4512F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0203-4517F» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0203-4512F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048106920
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4520F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4520F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4510F» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0204-4520F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048107224
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4510F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4510F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4520F» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0204-4510F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048107125
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4514F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4514F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4511F» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0204-4514F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048107163
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4511F
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4511F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0204-4514F» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0204-4511F
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048107132
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
11 мм
Наружный диаметр
4,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0210-2042T
«Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0210-2042T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «SEA-LINK Anterior Cervical Plate System — A003.0248» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hyper-C Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
0210-2042T
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00842048107576
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
42 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SEA-LINK Anterior Cervical Plate System — A003.0248
«SEA-LINK Anterior Cervical Plate System — A003.0248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «Hyper-C Anterior Cervical Plate System — 0210-2042T» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SEA-LINK Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
A003.0248
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B922A00302480
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 179798300
«EXPEDIUM — 179798300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 300 мм»; для «EXPEDIUM — 187702650» — «5,5 × 6 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
179798300
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,OSH,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
10705034083070
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 300mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 187702650
«EXPEDIUM — 187702650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 6 × 50 мм»; для «EXPEDIUM — 179798300» — «5,5 × 300 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
187702650
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10705034138633
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 6 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 187702625
«EXPEDIUM — 187702625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 6 × 25 мм»; для «EXPEDIUM — 179998300» — «6,35 × 300 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
187702625
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10705034138534
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 6 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 179998300
«EXPEDIUM — 179998300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,35 × 300 мм»; для «EXPEDIUM — 187702625» — «5,5 × 6 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
179998300
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ,OSH,KWP,NKB,MNH,MNI
Первичный DI
10705034094168
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
6.35 x 300mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 187703085
«EXPEDIUM — 187703085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 85 мм»; для «EXPEDIUM — 186102035» — «4,5 × 4,35 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
187703085
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10705034138930
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 85mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 186102035
«EXPEDIUM — 186102035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 4,35 × 35 мм»; для «EXPEDIUM — 187703085» — «5,5 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
186102035
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNH,MNI,OSH,KWP
Первичный DI
10705034104003
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 4.35 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 186102670
«EXPEDIUM — 186102670» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 6,0 × 70 мм»; для «EXPEDIUM — 187702742» — «5,5 × 7 × 42,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
186102670
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
10705034104621
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 6.0 x 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 187702742
«EXPEDIUM — 187702742» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 7 × 42,5 мм»; для «EXPEDIUM — 186102670» — «4,5 × 6,0 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
187702742
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10705034138770
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 7 x 42.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 186102680
«EXPEDIUM — 186102680» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 6,0 × 80 мм»; для «EXPEDIUM — 187702740» — «5,5 × 7 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
186102680
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNI,MNH,NKB,KWP,OSH
Первичный DI
10705034104645
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 6.0 x 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 187702740
«EXPEDIUM — 187702740» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 7 × 40 мм»; для «EXPEDIUM — 186102680» — «4,5 × 6,0 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.