Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · UNIPLATE — 189706016 · 45
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
UNIPLATE — 189706016
«UNIPLATE — 189706016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,6 × 16 мм»; для «UNIPLATE — 189706015» — «4,6 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIPLATE
Модель / версия
189706016
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10705034180618
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.6 x 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIPLATE — 189706015
«UNIPLATE — 189706015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,6 × 15 мм»; для «UNIPLATE — 189706016» — «4,6 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIPLATE
Модель / версия
189706015
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10705034180601
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.6 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIPLATE — 189707015
«UNIPLATE — 189707015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,6 × 15 мм»; для «UNIPLATE — 189707012» — «4,6 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIPLATE
Модель / версия
189707015
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10705034180809
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.6 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIPLATE — 189707012
«UNIPLATE — 189707012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,6 × 12 мм»; для «UNIPLATE — 189707015» — «4,6 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«SABER-XA, Expandable Spacer, 40x30mm, 11mm, (6°) — XAB-L1106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELEVATION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «40 × 30 мм»; для «SABER-XA, Expandable Spacer, 34x26mm, 11mm, (6°) — XAB-S1106» — «34 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«SABER-XA, Expandable Spacer, 34x26mm, 11mm, (6°) — XAB-S1106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELEVATION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «34 × 26 мм»; для «SABER-XA, Expandable Spacer, 40x30mm, 11mm, (6°) — XAB-L1106» — «40 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«SABER-XA, Expandable Spacer, 40x30mm, 13mm, (12°) — XAB-L1312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELEVATION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «40 × 30 мм»; для «SABER-XA, Expandable Spacer, 34x26mm, 13mm, (12°) — XAB-S1312» — «34 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«SABER-XA, Expandable Spacer, 34x26mm, 13mm, (12°) — XAB-S1312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELEVATION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «34 × 26 мм»; для «SABER-XA, Expandable Spacer, 40x30mm, 13mm, (12°) — XAB-L1312» — «40 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«SABER-XA, Expandable Spacer, 40x30mm, 16mm, (18°) — XAB-L1618» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELEVATION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «40 × 30 мм»; для «SABER-XA, Expandable Spacer, 34x26mm, 16mm, (18°) — XAB-S1618» — «34 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«SABER-XA, Expandable Spacer, 34x26mm, 16mm, (18°) — XAB-S1618» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELEVATION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «34 × 26 мм»; для «SABER-XA, Expandable Spacer, 40x30mm, 16mm, (18°) — XAB-L1618» — «40 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«SABER-XA, Expandable Spacer, 37x28mm,13mm, (12°) — XAB-M1312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELEVATION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «SABER-XA, Expandable Spacer, 37x28mm,11mm, (6°) — XAB-M1106» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«SABER-XA, Expandable Spacer, 37x28mm,11mm, (6°) — XAB-M1106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELEVATION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «SABER-XA, Expandable Spacer, 37x28mm,13mm, (12°) — XAB-M1312» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SABER-XA, Expandable Spacer, 37x28mm,11mm, (6°)
Модель / версия
XAB-M1106
Организация-держатель записи
ELEVATION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,OVE,ODP
Первичный DI
00810017916177
Дата версии записи
2026-10-07
Размерные обозначения в тексте источника
37x28mm, 11mm, 6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200904
«Biolign Rotoloc — RL200904» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200201» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200904
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708424945
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
90 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200201
«Biolign Rotoloc — RL200201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200904» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200201
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708420442
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200221
«Biolign Rotoloc — RL200221» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200884» — «88 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 66 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200221
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708420459
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200884
«Biolign Rotoloc — RL200884» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «88 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200221» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 66 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200884
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708424938
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
88 мм
Размерные обозначения в тексте источника
88mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200241
«Biolign Rotoloc — RL200241» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200864» — «86 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 62 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200241
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708424471
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200864
«Biolign Rotoloc — RL200864» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «86 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200241» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 62 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200864
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708424921
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
86 мм
Размерные обозначения в тексте источника
86mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200844
«Biolign Rotoloc — RL200844» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «84 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200261» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 58 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200844
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708424914
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
84 мм
Размерные обозначения в тексте источника
84mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200261
«Biolign Rotoloc — RL200261» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200844» — «84 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 58 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200261
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708424488
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
26mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200824
«Biolign Rotoloc — RL200824» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «82 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200281» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 54 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200824
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708424907
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
82 мм
Размерные обозначения в тексте источника
82mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200281
«Biolign Rotoloc — RL200281» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200824» — «82 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 54 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200281
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708424495
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200804
«Biolign Rotoloc — RL200804» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200301» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200804
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708424891
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200301
«Biolign Rotoloc — RL200301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200804» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200301
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708424501
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200321
«Biolign Rotoloc — RL200321» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200784» — «78 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 46 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200321
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708424518
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200784
«Biolign Rotoloc — RL200784» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «78 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200321» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 46 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200784
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708424884
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
78 мм
Размерные обозначения в тексте источника
78mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200341
«Biolign Rotoloc — RL200341» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200764» — «76 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 42 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign Rotoloc
Модель / версия
RL200341
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
06009708424525
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
34mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign Rotoloc — RL200764
«Biolign Rotoloc — RL200764» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «76 мм»; для «Biolign Rotoloc — RL200341» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 42 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.