Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · REVLOK — 178.323S · 54
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
REVLOK — 178.323S
«REVLOK — 178.323S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «REVLOK — 178.253S» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVLOK
Модель / версия
178.323S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ,MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00889095221961
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVLOK — 178.253S
«REVLOK — 178.253S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «REVLOK — 178.323S» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVLOK
Модель / версия
178.253S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00889095221602
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
90 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVLOK — 178.509S
«REVLOK — 178.509S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «REVLOK — 178.261S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVLOK
Модель / версия
178.509S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ,MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00889095222890
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
75 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVLOK — 178.261S
«REVLOK — 178.261S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «REVLOK — 178.509S» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVLOK
Модель / версия
178.261S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ,MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00889095221626
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVLOK — 178.352S
«REVLOK — 178.352S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «REVLOK — 178.302S» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVLOK
Модель / версия
178.352S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00889095222197
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
85 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 85mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVLOK — 178.302S
«REVLOK — 178.302S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «REVLOK — 178.352S» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVLOK
Модель / версия
178.302S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00889095221862
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVLOK — 178.320S
«REVLOK — 178.320S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «REVLOK — 178.546S» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVLOK
Модель / версия
178.320S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00889095221930
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVLOK — 178.546S
«REVLOK — 178.546S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «REVLOK — 178.320S» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVLOK
Модель / версия
178.546S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ,MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00889095223088
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVLOK — 178.403S
«REVLOK — 178.403S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «REVLOK — 178.402S» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVLOK
Модель / версия
178.403S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00889095222388
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVLOK — 178.402S
«REVLOK — 178.402S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «REVLOK — 178.403S» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVLOK
Модель / версия
178.402S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00889095222371
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVLOK — 178.597S
«REVLOK — 178.597S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «REVLOK — 178.493S» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVLOK
Модель / версия
178.597S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00889095223422
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVLOK — 178.493S
«REVLOK — 178.493S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «REVLOK — 178.597S» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVLOK
Модель / версия
178.493S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00889095222784
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
95 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 95mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CASSIOPEIA Cervical Plate System — 3324-0012
«CASSIOPEIA Cervical Plate System — 3324-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «AnyPlus Spinal Fixation System — 0941-6500-A0» — «cobalt chromium». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CASSIOPEIA Cervical Plate System
Модель / версия
3324-0012
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08800104099960
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AnyPlus Spinal Fixation System — 0941-6500-A0
«AnyPlus Spinal Fixation System — 0941-6500-A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium»; для «CASSIOPEIA Cervical Plate System — 3324-0012» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AnyPlus Spinal Fixation System
Модель / версия
0941-6500-A0
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
08806162160703
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521622B
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521622B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 22 мм»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521508B» — «4,0 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-521622B
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
03662663142779
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X22MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521508B
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521508B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 8 мм»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521622B» — «4,0 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-521508B
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
03662663141444
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
8MM, 4.0 X 8MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521554B
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521554B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 24 мм»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521510B» — «4,0 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-521554B
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
03662663142335
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
24MM, 4.5 X 24MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521510B
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521510B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 10 мм»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521554B» — «4,5 × 24 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-521510B
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
03662663141499
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
10MM, 4.0 X 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521550B
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521550B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 20 мм»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521512B» — «4,0 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-521550B
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
03662663142236
Дата версии записи
2025-11-25
Размерные обозначения в тексте источника
20MM, 4.5 X 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521512B
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521512B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 12 мм»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521550B» — «4,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-521512B
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
03662663141543
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
12MM, 4.0 X 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521546B
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521546B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 16 мм»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521514B» — «4,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-521546B
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
03662663142137
Дата версии записи
2026-01-06
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 4.5 X 16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521514B
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521514B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 14 мм»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521546B» — «4,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-521514B
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
03662663141598
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 4.0 X 14MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521516B
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521516B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 16 мм»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521542B» — «4,5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-521516B
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
03662663141642
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
16MM, 4.0 X 16MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521542B
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521542B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 12 мм»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521516B» — «4,0 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-521542B
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
03662663142038
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
12MM, 4.5 X 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521518B
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521518B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 18 мм»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521538B» — «4,5 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-521518B
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
03662663141697
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
18MM, 4.0 X 18MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521538B
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521538B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 8 мм»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521518B» — «4,0 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-521538B
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
03662663141932
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
8MM, 4.5 X 8MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521524B
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521524B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 24 мм»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521520B» — «4,0 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-521524B
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
03662663141840
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
24MM, 4.0 X 24MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521520B
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521520B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 20 мм»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-521524B» — «4,0 × 24 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.