Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6601-4015S · 66
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6601-4015S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6601-4015S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 15 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6601-4012S» — «4,0 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6601-4015S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649610562
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6601-4012S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6601-4012S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 12 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6601-4015S» — «4,0 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6601-4012S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649610531
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6601-4013S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6601-4013S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 13 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6601-4014S» — «4,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6601-4013S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649610548
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6601-4014S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6601-4014S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 14 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6601-4013S» — «4,0 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6601-4014S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649610555
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4022S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4022S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 22 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3510S» — «3,5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-4022S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649611156
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3510S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3510S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 10 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4022S» — «4,0 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-3510S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649610906
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4020S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4020S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 20 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3511S» — «3,5 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-4020S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649611132
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3511S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3511S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 11 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4020S» — «4,0 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-3511S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649610913
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4018S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4018S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 18 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3512S» — «3,5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-4018S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649611118
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3512S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3512S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 12 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4018S» — «4,0 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-3512S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649610920
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4016S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4016S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 16 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3513S» — «3,5 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-4016S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649611095
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3513S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3513S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 13 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4016S» — «4,0 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-3513S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649610937
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4014S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4014S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 14 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3514S» — «3,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-4014S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649611071
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3514S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3514S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 14 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4014S» — «4,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-3514S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649610944
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3515S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3515S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 15 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4012S» — «4,0 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-3515S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649610951
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4012S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4012S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 12 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3515S» — «3,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-4012S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649611057
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3516S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3516S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 16 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4010S» — «4,0 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-3516S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649610968
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4010S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-4010S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 10 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3516S» — «3,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-4010S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649611033
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3517S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3517S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 17 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3521S» — «3,5 × 21 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-3517S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649610975
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3521S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3521S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 21 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3517S» — «3,5 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-3521S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649611019
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x21mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3518S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3518S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 18 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3519S» — «3,5 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-3518S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649610982
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3519S
«CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3519S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 19 мм»; для «CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System — 6603-3518S» — «3,5 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc-P Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
6603-3519S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
08809649610999
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x19mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMIS™ — MS1-R6075T
«LUMIS™ — MS1-R6075T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «OpenLoc-L Spinal Fixation System — 1908-6015» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LUMIS™
Модель / версия
MS1-R6075T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWQ,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
03663136007298
Дата версии записи
2025-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 75 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OpenLoc-L Spinal Fixation System — 1908-6015
«OpenLoc-L Spinal Fixation System — 1908-6015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LUMIS™ — MS1-R6075T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OpenLoc-L Spinal Fixation System
Модель / версия
1908-6015
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
08806344362253
Дата версии записи
2024-09-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Fixation System — 1071-55175
«LnK Spinal Fixation System — 1071-55175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 175 мм»; для «LnK Spinal Fixation System — 1072-5095» — «6,0 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LnK Spinal Fixation System
Модель / версия
1071-55175
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ,MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
08806189835042
Дата версии записи
2024-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x175mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Fixation System — 1072-5095
«LnK Spinal Fixation System — 1072-5095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 95 мм»; для «LnK Spinal Fixation System — 1071-55175» — «6,0 × 175 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LnK Spinal Fixation System
Модель / версия
1072-5095
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ,MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
08806189839996
Дата версии записи
2024-07-04
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Fixation System — 1071-55185
«LnK Spinal Fixation System — 1071-55185» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 185 мм»; для «LnK Spinal Fixation System — 1072-5085» — «6,0 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LnK Spinal Fixation System
Модель / версия
1071-55185
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWQ,MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
08806189835066
Дата версии записи
2024-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x185mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK Spinal Fixation System — 1072-5085
«LnK Spinal Fixation System — 1072-5085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 85 мм»; для «LnK Spinal Fixation System — 1071-55185» — «6,0 × 185 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.