Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · NEO / Kinetic Anterior Cervical Plate System — 113-007 · 70
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
NEO / Kinetic Anterior Cervical Plate System — 113-007
«NEO / Kinetic Anterior Cervical Plate System — 113-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «NEO UL Anterior Cervical Plate System — 113-238» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEO / Kinetic Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
113-007
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190837036331
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEO UL Anterior Cervical Plate System — 113-238
«NEO UL Anterior Cervical Plate System — 113-238» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «NEO / Kinetic Anterior Cervical Plate System — 113-007» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEO UL Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
113-238
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190837044824
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
0 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEO / Kinetic Anterior Cervical Plate System — 116-320
«NEO / Kinetic Anterior Cervical Plate System — 116-320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «NEO / Kinetic Anterior Cervical Plate System — 113-105-2» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEO / Kinetic Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
116-320
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190837036652
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
1.6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEO / Kinetic Anterior Cervical Plate System — 113-105-2
«NEO / Kinetic Anterior Cervical Plate System — 113-105-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «NEO / Kinetic Anterior Cervical Plate System — 116-320» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEO / Kinetic Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
113-105-2
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190837036409
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEO UL Anterior Cervical Plate System — 113-242
«NEO UL Anterior Cervical Plate System — 113-242» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Sentry — 114-201-2» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEO UL Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
113-242
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190837044848
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
15 deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sentry — 114-201-2
«Sentry — 114-201-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «NEO UL Anterior Cervical Plate System — 113-242» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sentry
Модель / версия
114-201-2
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190837034313
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-711
«ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-762» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
876-711
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00673978954943
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
11 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0X11MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-762
«ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-762» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-711» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
X876-762
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00721902429712
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
22 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X22MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-759
«ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-759» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-712» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
X876-759
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00721902237508
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
19 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X19MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-712
«ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-759» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
876-712
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00673978954950
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0X12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-718
«ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-713» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
876-718
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00673978955018
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0X18MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-713
«ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-713» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-718» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
876-713
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00673978954967
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0X13MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-755
«ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-755» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-753» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
876-755
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00673978955032
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-753
«ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-753» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-755» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
876-753
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00673978955025
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X13MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-862
«ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-862» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-810» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
X876-862
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00721902429767
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
22 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X22MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-810
«ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — 876-810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-862» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
876-810
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00681490499675
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0X10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-851
«ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-851» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-764» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
X876-851
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00721902237539
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
11 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X11MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-764
«ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-764» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System — X876-851» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ATLANTIS® Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
X876-764
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00721902429729
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
24 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X24MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0711374
«CD HORIZON® Spinal System — X0711374» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0208095» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0711374
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00643169062184
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0208095
«CD HORIZON® Spinal System — X0208095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0711374» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0208095
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ,MNI,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
00613994440983
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5X55MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0208096
«CD HORIZON® Spinal System — X0208096» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0711340» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0208096
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00613994440990
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0711340
«CD HORIZON® Spinal System — X0711340» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0208096» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0711340
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
00643169062931
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0208126
«CD HORIZON® Spinal System — X0208126» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5763250» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21,25 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0208126
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00613994535405
Дата версии записи
2024-09-11
Высота
26 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5763250
«CD HORIZON® Spinal System — 5763250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0208126» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21,25 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5763250
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00643169227668
Дата версии записи
2024-09-11
Высота
4,75 мм
Длина
50 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X07101287
«CD HORIZON® Spinal System — X07101287» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0809400» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X07101287
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ,MNI,NKB,KWP,MNH
Первичный DI
00613994870681
Дата версии записи
2024-08-13
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0809400
«CD HORIZON® Spinal System — X0809400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X07101287» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0809400
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00613994683045
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0710958
«CD HORIZON® Spinal System — X0710958» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X07101286» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0710958
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
00613994889164
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X07101286
«CD HORIZON® Spinal System — X07101286» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0710958» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.