Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · TrellOss®-MCP — 115N2400 · 94
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
TrellOss®-MCP — 115N2400
«TrellOss®-MCP — 115N2400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «TrellOss®-MCP — 115N1408» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TrellOss®-MCP
Модель / версия
115N2400
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840067212004
Дата версии записи
2026-04-30
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrellOss®-MCP — 115N1408
«TrellOss®-MCP — 115N1408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «TrellOss®-MCP — 115N2400» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TrellOss®-MCP
Модель / версия
115N1408
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840067210246
Дата версии записи
2026-04-30
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrellOss®-MCP — 115N1432
«TrellOss®-MCP — 115N1432» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «TrellOss®-MCP — 115N1438» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TrellOss®-MCP
Модель / версия
115N1432
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840067210253
Дата версии записи
2026-04-30
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TrellOss®-MCP — 115N1438
«TrellOss®-MCP — 115N1438» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «TrellOss®-MCP — 115N1432» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TrellOss®-MCP
Модель / версия
115N1438
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840067210284
Дата версии записи
2026-04-30
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-55LC-25
«Boundary — ALB-55LC-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Boundary — ALB-55SC-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-55LC-25
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810005665230
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
25 мм
Длина окружности
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-55SC-20
«Boundary — ALB-55SC-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Boundary — ALB-55LC-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-55SC-20
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810005665179
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
20 мм
Длина окружности
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-60S-35
«Boundary — ALB-60S-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Boundary — ALB-55SC-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-60S-35
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90814008025490
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
35 мм
Длина окружности
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-55SC-25
«Boundary — ALB-55SC-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Boundary — ALB-60S-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-55SC-25
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810005665186
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
25 мм
Длина окружности
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — AL-BUT-200
«Boundary — AL-BUT-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Boundary — ALB-55SC-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
AL-BUT-200
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90814008025353
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
20 мм
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-55SC-30
«Boundary — ALB-55SC-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Boundary — AL-BUT-200» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-55SC-30
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810005665193
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
30 мм
Длина окружности
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-60S-20
«Boundary — ALB-60S-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Boundary — ALB-55SC-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-60S-20
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90814008025469
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
20 мм
Длина окружности
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-55SC-35
«Boundary — ALB-55SC-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Boundary — ALB-60S-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-55SC-35
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810005665209
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
35 мм
Длина окружности
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-55LC-20
«Boundary — ALB-55LC-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Boundary — ALB-55LC-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-55LC-20
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810005665216
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
20 мм
Длина окружности
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-55LC-35
«Boundary — ALB-55LC-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Boundary — ALB-55LC-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-55LC-35
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810005665247
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
35 мм
Длина окружности
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-60L-20
«Boundary — ALB-60L-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Boundary — ALB-55LC-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-60L-20
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90814008025506
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
20 мм
Длина окружности
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-55LC-30
«Boundary — ALB-55LC-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Boundary — ALB-60L-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-55LC-30
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810005665223
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
30 мм
Длина окружности
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — AL-BUT-158
«Boundary — AL-BUT-158» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Boundary — AL-BUT-208» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
AL-BUT-158
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90814008025322
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
15 мм
Угол
8 °
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — AL-BUT-208
«Boundary — AL-BUT-208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Boundary — AL-BUT-158» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
AL-BUT-208
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90814008025346
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
20 мм
Угол
8 °
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — AL-BUT-258
«Boundary — AL-BUT-258» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Boundary — AL-BUT-150» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
AL-BUT-258
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90814008025360
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
25 мм
Угол
8 °
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — AL-BUT-150
«Boundary — AL-BUT-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Boundary — AL-BUT-258» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
AL-BUT-150
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90814008025339
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
15 мм
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — AL-BUT-250
«Boundary — AL-BUT-250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Boundary — ALB-60S-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
AL-BUT-250
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90814008025377
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
25 мм
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-60S-30
«Boundary — ALB-60S-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Boundary — AL-BUT-250» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-60S-30
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90814008025483
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
30 мм
Длина окружности
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-60S-25
«Boundary — ALB-60S-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Boundary — ALB-60L-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-60S-25
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90814008025476
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
25 мм
Длина окружности
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-60L-30
«Boundary — ALB-60L-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Boundary — ALB-60S-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-60L-30
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90814008025520
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
30 мм
Длина окружности
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-60L-35
«Boundary — ALB-60L-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Boundary — ALB-60L-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-60L-35
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90814008025537
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
35 мм
Длина окружности
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm, 6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boundary — ALB-60L-25
«Boundary — ALB-60L-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Boundary — ALB-60L-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Boundary
Модель / версия
ALB-60L-25
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90814008025513
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
25 мм
Длина окружности
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm, 6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quantum — PCP-425-14F
«Quantum — PCP-425-14F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «LUMIS™ — MS1-R6035CT» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Quantum
Модель / версия
PCP-425-14F
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
90810005669064
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMIS™ — MS1-R6035CT
«LUMIS™ — MS1-R6035CT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Quantum — PCP-425-14F» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.