Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · Dark Star Deformity — 100220-S-7535 · 105
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Dark Star Deformity — 100220-S-7535
«Dark Star Deformity — 100220-S-7535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Dark Star Deformity — 100136-260» — «260 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 225 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-7535
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002207535S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-7535
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100136-260
«Dark Star Deformity — 100136-260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-7535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 225 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100136-260
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751001362600
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-4260
Длина
260 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
260mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100136-280
«Dark Star Deformity — 100136-280» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «280 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-6590» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 190 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100136-280
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751001362800
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-4280
Длина
280 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
280mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-6590
«Dark Star Deformity — 100220-S-6590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Dark Star Deformity — 100136-280» — «280 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 190 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-6590
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002206590S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-6590
Длина
90 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-5545
«Dark Star Deformity — 100220-S-5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-5535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-5545
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002205545S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-5545
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-5535
«Dark Star Deformity — 100220-S-5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-5545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-5535
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002205535S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-5535
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-65100
«Dark Star Deformity — 100220-C-65100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-8570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-65100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B07510022065100C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-65100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-8570
«Dark Star Deformity — 100220-C-8570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-65100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-8570
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002208570C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-8570
Длина
70 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-8580
«Dark Star Deformity — 100220-C-8580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-65100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-8580
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002208580C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-8580
Длина
80 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-65100
«Dark Star Deformity — 100220-S-65100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-8580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-65100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B07510022065100S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-65100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-6530
«Dark Star Deformity — 100220-S-6530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-6580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-6530
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002206530S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-6530
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-6580
«Dark Star Deformity — 100220-S-6580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-6530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-6580
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002206580S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-6580
Длина
80 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-75100
«Dark Star Deformity — 100220-C-75100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-8590» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-75100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B07510022075100C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-75100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-8590
«Dark Star Deformity — 100220-C-8590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-75100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-8590
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002208590C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-8590
Длина
90 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-75100
«Dark Star Deformity — 100220-S-75100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-9030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-75100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B07510022075100S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-75100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-9030
«Dark Star Deformity — 100220-C-9030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-75100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-9030
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002209030C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-9030
Длина
30 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-75110
«Dark Star Deformity — 100220-C-75110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-7560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-75110
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B07510022075110C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-75110
Длина
110 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-7560
«Dark Star Deformity — 100220-C-7560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-75110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-7560
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002207560C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-7560
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-75110
«Dark Star Deformity — 100220-S-75110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-7570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-75110
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B07510022075110S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-75110
Длина
110 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-7570
«Dark Star Deformity — 100220-C-7570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-75110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-7570
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002207570C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-7570
Длина
70 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-7580
«Dark Star Deformity — 100220-C-7580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-85110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-7580
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002207580C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-7580
Длина
80 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-85110
«Dark Star Deformity — 100220-S-85110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-7580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-85110
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B07510022085110S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-85110
Длина
110 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-9040
«Dark Star Deformity — 100220-C-9040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-85100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-9040
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002209040C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-9040
Длина
40 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-85100
«Dark Star Deformity — 100220-C-85100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-9040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-85100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B07510022085100C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-85100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-9050
«Dark Star Deformity — 100220-C-9050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-85100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-9050
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002209050C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-9050
Длина
50 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-85100
«Dark Star Deformity — 100220-S-85100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-9050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-85100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B07510022085100S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-85100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIPLOMAT FT — Pedicle screw w/o tulip, fenestrated, polyaxial
«DIPLOMAT FT — Pedicle screw w/o tulip, fenestrated, polyaxial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 35 мм»; для «CONKLUSION — Rod, straight» — «0 × 204 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DIPLOMAT FT
Модель / версия
Pedicle screw w/o tulip, fenestrated, polyaxial
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
04047844118986
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
AB0320-95035/S
Размерные обозначения в тексте источника
5x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONKLUSION — Rod, straight
«CONKLUSION — Rod, straight» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0 × 204 мм»; для «DIPLOMAT FT — Pedicle screw w/o tulip, fenestrated, polyaxial» — «5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.