Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · APEX Spine System — PR6-7050C-F · 111
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
APEX Spine System — PR6-7050C-F
«APEX Spine System — PR6-7050C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 50 мм»; для «APEX Spine System — PR6-4755C-F» — «4,75 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-7050C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
M824PR67050CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-4755C-F
«APEX Spine System — PR6-4755C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 55 мм»; для «APEX Spine System — PR6-7050C-F» — «7,00 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-4755C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,NKB,KWQ
Первичный DI
M824PR64755CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-4770C-F
«APEX Spine System — PR6-4770C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 70 мм»; для «APEX Spine System — PR6-7025C-F» — «7,00 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-4770C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M824PR64770CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-7025C-F
«APEX Spine System — PR6-7025C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 25 мм»; для «APEX Spine System — PR6-4770C-F» — «4,75 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-7025C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
M824PR67025CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-6230C-F
«APEX Spine System — PR6-6230C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 30 мм»; для «APEX Spine System — PR6-4775C-F» — «4,75 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-6230C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
M824PR66230CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-4775C-F
«APEX Spine System — PR6-4775C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 75 мм»; для «APEX Spine System — PR6-6230C-F» — «6,25 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-4775C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,NKB,KWQ,MNI
Первичный DI
M824PR64775CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 x 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-6225C-F
«APEX Spine System — PR6-6225C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 25 мм»; для «APEX Spine System — PR6-4785C» — «4,75 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-6225C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
M824PR66225CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-4785C
«APEX Spine System — PR6-4785C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 85 мм»; для «APEX Spine System — PR6-6225C-F» — «6,25 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-4785C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,NKB,KWQ
Первичный DI
M824PR64785C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 x 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-8550C
«APEX Spine System — PR6-8550C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 50 мм»; для «APEX Spine System — PR6-6230C» — «6,25 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-8550C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,NKB,MNI,KWQ
Первичный DI
M824PR68550C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8.50 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-6230C
«APEX Spine System — PR6-6230C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 30 мм»; для «APEX Spine System — PR6-8550C» — «8,50 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-6230C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M824PR66230C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-8525C
«APEX Spine System — PR6-8525C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 25 мм»; для «APEX Spine System — PR6-6265C» — «6,25 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-8525C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,NKB,MNI,KWQ
Первичный DI
M824PR68525C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8.50 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-6265C
«APEX Spine System — PR6-6265C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 65 мм»; для «APEX Spine System — PR6-8525C» — «8,50 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-6265C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
M824PR66265C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25 x 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-7770C
«APEX Spine System — PR6-7770C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,75 × 70 мм»; для «APEX Spine System — PR6-6285C» — «6,25 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-7770C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
M824PR67770C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.75 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-6285C
«APEX Spine System — PR6-6285C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 85 мм»; для «APEX Spine System — PR6-7770C» — «7,75 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-6285C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,NKB,KWQ,MNI
Первичный DI
M824PR66285C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25 x 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-7735C
«APEX Spine System — PR6-7735C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,75 × 35 мм»; для «APEX Spine System — PR6-7035C» — «7,00 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-7735C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
M824PR67735C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.75 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-7035C
«APEX Spine System — PR6-7035C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 35 мм»; для «APEX Spine System — PR6-7735C» — «7,75 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-7035C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
M824PR67035C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-7080C
«APEX Spine System — PR6-7080C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 80 мм»; для «APEX Spine System — PR6-7060C» — «7,00 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-7080C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,NKB,KWP,MNI
Первичный DI
M824PR67080C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-7060C
«APEX Spine System — PR6-7060C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 60 мм»; для «APEX Spine System — PR6-7080C» — «7,00 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-7060C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
M824PR67060C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5M-4535-C
«ASTRA Spine System — A5M-4535-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,50 × 35 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-5560R-C» — «5,50 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5M-4535-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
00193082059315
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-5560R-C
«ASTRA Spine System — A5U-5560R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 60 мм»; для «ASTRA Spine System — A5M-4535-C» — «4,50 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-5560R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00193082074004
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5M-5025-C
«ASTRA Spine System — A5M-5025-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 25 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-8570R-C» — «8,50 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5M-5025-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
00193082059391
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-8570R-C
«ASTRA Spine System — A5P-8570R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 70 мм»; для «ASTRA Spine System — A5M-5025-C» — «5,00 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-8570R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,NKB,KWQ
Первичный DI
00193082066771
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.50 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-8535R-C
«ASTRA Spine System — A5P-8535R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 35 мм»; для «ASTRA Spine System — A5M-5035-C» — «5,00 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-8535R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00193082066719
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.50 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5M-5035-C
«ASTRA Spine System — A5M-5035-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 35 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-8535R-C» — «8,50 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5M-5035-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWP,MNI,KWQ
Первичный DI
00193082059414
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5M-5050-C
«ASTRA Spine System — A5M-5050-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 50 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-6060R-C» — «6,00 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5M-5050-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
00193082059445
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-6060R-C
«ASTRA Spine System — A5P-6060R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,00 × 60 мм»; для «ASTRA Spine System — A5M-5050-C» — «5,00 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-6060R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI,KWP,KWQ
Первичный DI
00193082066320
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.00 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5M-5055-C
«ASTRA Spine System — A5M-5055-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 55 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-6040R-C» — «6,00 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5M-5055-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
00193082059452
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-6040R-C
«ASTRA Spine System — A5P-6040R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,00 × 40 мм»; для «ASTRA Spine System — A5M-5055-C» — «5,00 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.