Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-2 · 119
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-2
«Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-12» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-83-2
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M7405705035
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-5035
Длина
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-12
«Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-2» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-84-12
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M7405708570
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-8570
Длина
70 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-11
«Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-3» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-84-11
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M7405708565
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-8565
Длина
65 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-3
«Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-11» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-83-3
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
M7405705040
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-5040
Длина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-5
«Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-9» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-83-5
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M7405705050
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-5050
Длина
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-9
«Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-5» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-84-9
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
M7405708555
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-8555
Длина
55 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-6
«Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-13» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-83-6
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M7405705530
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-5530
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-13
«Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-6» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-84-13
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
M7405708580
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-8580
Длина
80 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMIS™ — MS1-R6135T
«LUMIS™ — MS1-R6135T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.L.U.S.® — U1-H202» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LUMIS™
Модель / версия
MS1-R6135T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
03663136020136
Дата версии записи
2025-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 135 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.L.U.S.® — U1-H202
«P.L.U.S.® — U1-H202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «LUMIS™ — MS1-R6135T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
P.L.U.S.®
Модель / версия
U1-H202
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
03663136014661
Дата версии записи
2025-01-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 18-20-0500
«Coral — 18-20-0500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Coral — 10-21-1604-R» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
18-20-0500
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
10889981028015
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 10-21-1604-R
«Coral — 10-21-1604-R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Coral — 18-20-0500» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
10-21-1604-R
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
10889981027810
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 18-30-0070
«Coral — 18-30-0070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 70 мм»; для «Coral — 18-30-0060» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
18-30-0070
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,KWQ,NKB,MNI,KWP
Первичный DI
10889981028084
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 70mm, 5.5 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 18-30-0060
«Coral — 18-30-0060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «Coral — 18-30-0070» — «5,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
18-30-0060
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI,KWP,KWQ
Первичный DI
10889981028077
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 60mm, 5.5 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-1090
«Malibu™ — 12-1090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 90 мм»; для «Malibu™ — 17-1565» — «5,5 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-1090
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
10889981029746
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 90mm, 5.5 x 90mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 17-1565
«Malibu™ — 17-1565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 6,5 мм»; для «Malibu™ — 12-1090» — «5,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
17-1565
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,KWP,MNI
Первичный DI
10889981028176
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, cannulated, titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-1100
«Malibu™ — 12-1100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 100 мм»; для «Malibu™ — 17-2595» — «5,5 × 9,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-1100
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI,KWP
Первичный DI
10889981029753
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm, 5.5 x 100mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 17-2595
«Malibu™ — 17-2595» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 9,5 мм»; для «Malibu™ — 12-1100» — «5,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
17-2595
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
10889981028183
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 9.5mm, 5.5 X 9.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 17-5565
«Malibu™ — 17-5565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 6,5 мм»; для «Malibu™ — 12-0062» — «6,35 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
17-5565
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
10889981029500
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 6.5mm, 5.5 X 6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-0062
«Malibu™ — 12-0062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,35 × 45 мм»; для «Malibu™ — 17-5565» — «5,5 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-0062
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
10889981029845
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.35mm, 45mm, 6.35 X 45MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 17-7080
«Malibu™ — 17-7080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 8,0 мм»; для «Malibu™ — 15-1350» — «5,5 × 350 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
17-7080
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
10889981029555
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 8.0mm, 7.0 X 8.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 15-1350
«Malibu™ — 15-1350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 350 мм»; для «Malibu™ — 17-7080» — «7,0 × 8,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
15-1350
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
10889981030124
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 350mm, 5.5 x 350 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 15-3300
«Malibu™ — 15-3300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 300 мм»; для «Malibu™ — 17-9095» — «9,0 × 9,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
15-3300
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
10889981030803
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 300 mm, 5.5 x 300 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 17-9095
«Malibu™ — 17-9095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,0 × 9,5 мм»; для «Malibu™ — 15-3300» — «5,5 × 300 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
17-9095
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
10889981029647
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 9.5mm, 9.0 X 9.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-0057
«Malibu™ — 12-0057» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,35 × 60 мм»; для «Malibu™ — 12-1130» — «5,5 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-0057
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI,KWP
Первичный DI
10889981029821
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 6.35mm, 60mm, 6.35 X 60MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-1130
«Malibu™ — 12-1130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 130 мм»; для «Malibu™ — 12-0057» — «6,35 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-1130
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
10889981029784
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 130mm, 5.5 x 130mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-0063
«Malibu™ — 12-0063» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,35 × 60 мм»; для «Malibu™ — 12-1055» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-0063
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
10889981029890
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.35mm, 60mm, 6.35 X 60MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-1055
«Malibu™ — 12-1055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «Malibu™ — 12-0063» — «6,35 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.