Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · Sniper® Spine System — 11-4650 · 126
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Sniper® Spine System — 11-4650
«Sniper® Spine System — 11-4650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4645» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4650
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106459
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4645
«Sniper® Spine System — 11-4645» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4650» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4645
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106435
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4855
«Sniper® Spine System — 11-4855» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4730» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4855
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106701
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 mm, 55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4730
«Sniper® Spine System — 11-4730» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4855» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4730
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106497
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4780
«Sniper® Spine System — 11-4780» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4735» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4780
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106633
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4735
«Sniper® Spine System — 11-4735» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4780» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4735
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106510
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4755
«Sniper® Spine System — 11-4755» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4740» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4755
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106596
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4740
«Sniper® Spine System — 11-4740» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4755» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4740
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106534
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4835
«Sniper® Spine System — 11-4835» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4790» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4835
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106664
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 mm, 35 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4790
«Sniper® Spine System — 11-4790» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4835» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4790
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106640
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4830
«Sniper® Spine System — 11-4830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4860» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4830
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106657
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 mm, 30 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4860
«Sniper® Spine System — 11-4860» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4830» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4860
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106718
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 mm, 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4611
«Sniper® Spine System — 11-4611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4136» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4611
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107449
Дата версии записи
2024-07-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4136
«Sniper® Spine System — 11-4136» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4611» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4136
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107333
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
105 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 105 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4606
«Sniper® Spine System — 11-4606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4137» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4606
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107418
Дата версии записи
2024-07-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4137
«Sniper® Spine System — 11-4137» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4606» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4137
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107340
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
115 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 115 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4614
«Sniper® Spine System — 11-4614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4616» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4614
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107463
Дата версии записи
2024-07-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4616
«Sniper® Spine System — 11-4616» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4614» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4616
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107487
Дата версии записи
2024-07-11
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 120 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system — ELL-SS 05 45-S
«ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system — ELL-SS 05 45-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system — ELL-PS 05 30-S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-SS 05 45-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
07640139341716
Дата версии записи
2025-03-24
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system — ELL-PS 05 30-S
«ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system — ELL-PS 05 30-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system — ELL-SS 05 45-S» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-PS 05 30-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI
Первичный DI
07640139341365
Дата версии записи
2025-03-24
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-PS 04 25-N
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-PS 04 25-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Vitality® — 07.02088.009» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-PS 04 25-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
07640139345363
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
25 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitality® — 07.02088.009
«Vitality® — 07.02088.009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-PS 04 25-N» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vitality®
Модель / версия
07.02088.009
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,KWQ,MNI,OSH,KWP,NKB
Первичный DI
00889024010178
Дата версии записи
2025-07-02
Наружный диаметр
7,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-PS 08 35-N
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-PS 08 35-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-PS 05 25-S» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-PS 08 35-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
07640139345929
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-PS 05 25-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-PS 05 25-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-PS 08 35-N» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-PS 05 25-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
07640151089764
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-MS 07 50-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-MS 07 50-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-MS 05 40-S» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-MS 07 50-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
07640139341952
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-MS 05 40-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-MS 05 40-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-MS 07 50-S» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-MS 05 40-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
07640139341846
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-MS 05 45-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-MS 05 45-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-IC 00 60-S» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-MS 05 45-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
07640139341853
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-IC 00 60-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-IC 00 60-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-MS 05 45-S» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.