Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
OLYMPIC — AEAA63560
«OLYMPIC — AEAA63560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6,35 мм»; для «OLYMPIC — AEKA55L21» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,85 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEAA63560
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,MNI,OSH
Первичный DI
00841379136521
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6,35 мм
Длина
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA55L21
«OLYMPIC — AEKA55L21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEAA63560» — «6,35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,85 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA55L21
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,MNI,OSH
Первичный DI
00841379137955
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
300 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEFA63502
«OLYMPIC — AEFA63502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6,35 мм»; для «OLYMPIC — AEJA63R03» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,85 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEFA63502
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379137016
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6,35 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA63R03
«OLYMPIC — AEJA63R03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEFA63502» — «6,35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,85 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA63R03
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379137535
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
300 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEFA63512
«OLYMPIC — AEFA63512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6,35 мм»; для «OLYMPIC — AEJA63R01» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,85 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEFA63512
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379137078
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6,35 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA63R01
«OLYMPIC — AEJA63R01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEFA63512» — «6,35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,85 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA63R01
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379137511
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
100 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEGA35101
«OLYMPIC — AEGA35101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм, 5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEQA60002» — «6 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEGA35101
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,MNI,OSH
Первичный DI
00841379137085
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
3,5 мм
Внутренний диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEQA60002
«OLYMPIC — AEQA60002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEGA35101» — «3,5 мм, 5,5 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEQA60002
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,MNI,OSH
Первичный DI
00841379139645
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEGA35103
«OLYMPIC — AEGA35103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм, 6,35 мм»; для «OLYMPIC — AEKA60L14» — «6 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEGA35103
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,MNI,OSH
Первичный DI
00841379137108
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
3,5 мм
Внутренний диаметр
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA60L14
«OLYMPIC — AEKA60L14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEGA35103» — «3,5 мм, 6,35 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA60L14
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379138129
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
200 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA55R11
«OLYMPIC — AEJA55R11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEJA55R02» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA55R11
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379137399
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
100 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA55R02
«OLYMPIC — AEJA55R02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEJA55R11» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA55R02
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379137283
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
200 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA55R04
«OLYMPIC — AEJA55R04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEJA55R13» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA55R04
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379137306
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
100 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA55R13
«OLYMPIC — AEJA55R13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEJA55R04» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA55R13
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379137412
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
300 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA55R15
«OLYMPIC — AEJA55R15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEJA55R06» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA55R15
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379137436
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
200 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA55R06
«OLYMPIC — AEJA55R06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEJA55R15» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA55R06
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379137320
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
300 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA63R05
«OLYMPIC — AEJA63R05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEJA63R11» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA63R05
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379137559
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
200 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA63R11
«OLYMPIC — AEJA63R11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEJA63R05» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA63R11
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379137634
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
100 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA63R13
«OLYMPIC — AEJA63R13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEMA55001» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA63R13
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379137658
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
300 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEMA55001
«OLYMPIC — AEMA55001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEJA63R13» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEMA55001
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,MNI,OSH
Первичный DI
00841379139317
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA63R15
«OLYMPIC — AEJA63R15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEMA55013» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA63R15
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI
Первичный DI
00841379137672
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
200 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEMA55013
«OLYMPIC — AEMA55013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEJA63R15» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEMA55013
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNH,MNI,OSH
Первичный DI
00841379139430
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dymaxeon — 5.5
«Dymaxeon — 5.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BACK 2 BASIC DIRECT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dymaxeon — 6.0» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dymaxeon
Модель / версия
5.5
Организация-держатель записи
BACK 2 BASIC DIRECT, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00815500023820
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
06.6382B-1
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dymaxeon — 6.0
«Dymaxeon — 6.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BACK 2 BASIC DIRECT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Dymaxeon — 5.5» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dymaxeon
Модель / версия
6.0
Организация-держатель записи
BACK 2 BASIC DIRECT, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00815500023684
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
06.6341B
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dymaxeon® — 06.0
«Dymaxeon® — 06.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BACK 2 BASIC DIRECT, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «PressON Pedicle Screw System — 520219S» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dymaxeon®
Модель / версия
06.0
Организация-держатель записи
BACK 2 BASIC DIRECT, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00815500023660
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
06.6361B
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PressON Pedicle Screw System — 520219S
«PressON Pedicle Screw System — 520219S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dymaxeon® — 06.0» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PressON Pedicle Screw System
Модель / версия
520219S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
B678520219S0
Дата версии записи
2026-01-08
Длина
45 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3455E
«BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3455E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 55 мм»; для «BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3555E» — «7,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA® PERCUTANEOUS
Модель / версия
2000-3455E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
00880304981881
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 55 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3555E
«BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3555E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 55 мм»; для «BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3455E» — «6,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.