Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Erisma®-LP — 18157580
«Erisma®-LP — 18157580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Erisma®-LP — 18157540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18157580
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
03700780617869
Дата версии записи
2024-11-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18157540
«Erisma®-LP — 18157540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Erisma®-LP — 18157580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18157540
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
03700780617791
Дата версии записи
2024-11-07
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18515540
«Erisma®-LP — 18515540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «540 мм»; для «Erisma®-LP — 18157510» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 440 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18515540
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
03700780622368
Дата версии записи
2024-11-11
Длина
540 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18157510
«Erisma®-LP — 18157510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Erisma®-LP — 18515540» — «540 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 440 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18157510
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
03700780617906
Дата версии записи
2024-11-06
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18186555
«Erisma®-LP — 18186555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Erisma®-LP — 18154535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18186555
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
03700780622023
Дата версии записи
2024-11-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18154535
«Erisma®-LP — 18154535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Erisma®-LP — 18186555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18154535
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
03700780618101
Дата версии записи
2024-11-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18186535
«Erisma®-LP — 18186535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Erisma®-LP — 13709045» — «450 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 415 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18186535
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
03700780621989
Дата версии записи
2024-11-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 13709045
«Erisma®-LP — 13709045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 мм»; для «Erisma®-LP — 18186535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 415 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
13709045
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
03700780623402
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
450 мм
Наружный диаметр
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18515280
«Erisma®-LP — 18515280» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «280 мм»; для «Erisma®-LP — 18515120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 160 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18515280
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
03700780622276
Дата версии записи
2024-11-08
Длина
280 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18515120
«Erisma®-LP — 18515120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Erisma®-LP — 18515280» — «280 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 160 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18515120
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
03700780622191
Дата версии записи
2024-11-07
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18515240
«Erisma®-LP — 18515240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «240 мм»; для «Erisma®-LP — 18515160» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18515240
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
03700780622252
Дата версии записи
2024-11-06
Длина
240 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18515160
«Erisma®-LP — 18515160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Erisma®-LP — 18515240» — «240 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18515160
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
03700780622214
Дата версии записи
2024-11-11
Длина
160 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine OCT System — R3513-060
«TIGER Spine OCT System — R3513-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «TIGER Spine OCT System — R3500-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine OCT System
Модель / версия
R3513-060
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
M725R3513060
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 60MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine OCT System — R3500-100
«TIGER Spine OCT System — R3500-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «TIGER Spine OCT System — R3513-060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine OCT System
Модель / версия
R3500-100
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI
Первичный DI
M725R3500100
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — 77675-50
«TIGER Spine System — 77675-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «TIGER Spine System — 51075-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
77675-50
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI,KWP
Первичный DI
M7257767550
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5MM, 50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — 51075-25
«TIGER Spine System — 51075-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «TIGER Spine System — 77675-50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
51075-25
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M7255107525
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5MM, 25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — 55105-120
«TIGER Spine System — 55105-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «TIGER Spine System — R5501-200» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
55105-120
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
M725551051200
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
120 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5MM, 120MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5501-200
«TIGER Spine System — R5501-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «TIGER Spine System — 55105-120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5501-200
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
M725R55012000
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5504-140
«TIGER Spine System — R5504-140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «TIGER Spine System — 55175-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5504-140
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
M725R55041400
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 140MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — 55175-100
«TIGER Spine System — 55175-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «TIGER Spine System — R5504-140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
55175-100
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M72555175100
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5MM, 100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5501-400
«TIGER Spine System — R5501-400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «TIGER Spine System — 55175-120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 280 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5501-400
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M725R5501400
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
400 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 400MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — 55175-120
«TIGER Spine System — 55175-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «TIGER Spine System — R5501-400» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 280 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
55175-120
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M72555175120
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
120 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5MM, 120MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — 55185-120
«TIGER Spine System — 55185-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «TIGER Spine System — R5501-450» — «450 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 330 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
55185-120
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
M725551851200
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
120 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5MM, 120MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5501-450
«TIGER Spine System — R5501-450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 мм»; для «TIGER Spine System — 55185-120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 330 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5501-450
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
M725R55014500
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
450 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5516-600
«TIGER Spine System — R5516-600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «600 мм»; для «TIGER Spine System — 55195-110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 490 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5516-600
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M725R5516600
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
600 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 600MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — 55195-110
«TIGER Spine System — 55195-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «TIGER Spine System — R5516-600» — «600 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 490 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
55195-110
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M72555195110
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5MM, 110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5502-080
«TIGER Spine System — R5502-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «TIGER Spine System — 55195-120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5502-080
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
M725R55020800
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 80MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — 55195-120
«TIGER Spine System — 55195-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «TIGER Spine System — R5502-080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.