Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · TIGER Spine System — R5508-085 · 28
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
TIGER Spine System — R5508-085
«TIGER Spine System — R5508-085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «TIGER Spine System — R5503-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5508-085
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M725R5508085
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 85MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5503-100
«TIGER Spine System — R5503-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «TIGER Spine System — R5508-085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5503-100
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
M725R55031000
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5504-100
«TIGER Spine System — R5504-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «TIGER Spine System — R5513-600» — «600 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5504-100
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
M725R55041000
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5513-600
«TIGER Spine System — R5513-600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «600 мм»; для «TIGER Spine System — R5504-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5513-600
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M725R5513600
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
600 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 600MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5504-120
«TIGER Spine System — R5504-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «TIGER Spine System — R5507-110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5504-120
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
M725R55041200
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5507-110
«TIGER Spine System — R5507-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «TIGER Spine System — R5504-120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5507-110
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M725R5507110
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 110MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.5160
«PICASSO MIS Spinal System — 016.5160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.3100.L» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.5160
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00841732114548
Дата версии записи
2026-02-25
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 160mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.3100.L
«PICASSO MIS Spinal System — 016.3100.L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.5160» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.3100.L
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00841732159655
Дата версии записи
2026-02-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.5170
«PICASSO MIS Spinal System — 016.5170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 170 мм»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.5250» — «5,5 × 250 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.5170
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00841732114555
Дата версии записи
2026-02-25
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 170mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.5250
«PICASSO MIS Spinal System — 016.5250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 250 мм»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.5170» — «5,5 × 170 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.5250
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00841732121256
Дата версии записи
2026-02-25
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 250mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.5240
«PICASSO MIS Spinal System — 016.5240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 240 мм»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.5180» — «5,5 × 180 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.5240
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00841732121249
Дата версии записи
2026-02-25
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 240mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.5180
«PICASSO MIS Spinal System — 016.5180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 180 мм»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.5240» — «5,5 × 240 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.5180
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00841732116856
Дата версии записи
2026-02-25
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 180mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.5230
«PICASSO MIS Spinal System — 016.5230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 230 мм»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.5190» — «5,5 × 190 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.5230
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00841732121232
Дата версии записи
2026-02-25
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 230mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.5190
«PICASSO MIS Spinal System — 016.5190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 190 мм»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.5230» — «5,5 × 230 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.5190
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00841732116863
Дата версии записи
2026-02-25
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 190mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.5200
«PICASSO MIS Spinal System — 016.5200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 200 мм»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.5220» — «5,5 × 220 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.5200
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00841732121201
Дата версии записи
2026-02-25
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.5220
«PICASSO MIS Spinal System — 016.5220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 220 мм»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.5200» — «5,5 × 200 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.5220
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00841732121225
Дата версии записи
2026-02-25
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 220mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-6565D
«Pedicle Screw — 100320-6565D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 65 мм»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.5210» — «5,5 × 210 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-6565D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003206565
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.5210
«PICASSO MIS Spinal System — 016.5210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 210 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-6565D» — «6,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.5210
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00841732121218
Дата версии записи
2026-02-25
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 210mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.3190
«PICASSO MIS Spinal System — 016.3190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.6130.L» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.3190
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00841732169302
Дата версии записи
2026-08-03
Размерные обозначения в тексте источника
190mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.6130.L
«PICASSO MIS Spinal System — 016.6130.L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.3190» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.6130.L
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00841732159716
Дата версии записи
2026-02-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.0225
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.0225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.0225
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732114685
Дата версии записи
2026-04-21
Длина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5240
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.0225» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.5240
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732116412
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3245
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3245» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.0230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.3245
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732115743
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.0230
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.0230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3245» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.0230
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732114692
Дата версии записи
2026-04-21
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.0235
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.0235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4255» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.0235
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732114708
Дата версии записи
2026-04-21
Длина
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4255
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.0235» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.4255
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732116108
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.0240
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.0240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.2260» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.0240
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732114715
Дата версии записи
2026-04-21
Длина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.2260
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.2260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.0240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.