Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.2245 · 30
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.2245
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.2245» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.2255» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.2245
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732115408
Дата версии записи
2026-04-22
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.2255
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.2255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.2245» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.2255
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732115422
Дата версии записи
2026-04-22
Длина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5255
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3225» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.5255
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732116443
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3225
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5255» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.3225
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732115705
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3230
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3260» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.3230
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732115712
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3260
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.3260
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732115774
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4235
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.4235
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732116061
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3240
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4235» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.3240
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732115736
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3465
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3465» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.3465
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732115941
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
65 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4230
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.3465» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.4230
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732116054
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5260
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4225» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.5260
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732116450
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4225
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5260» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.4225
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732116047
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4240
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4250» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.4240
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732116078
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4250
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.4240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.4250
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732116092
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5225
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5465» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.5225
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732116382
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5465
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5465» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5225» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.5465
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732116627
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
65 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5235
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.5235
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732116405
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5230
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 115.5235» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
115.5230
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732116399
Дата версии записи
2026-04-23
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.8106
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.8106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.8105» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
015.8106
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732122536
Дата версии записи
2026-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.8105
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.8105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.8106» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
015.8105
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00841732122529
Дата версии записи
2026-02-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SECURIS — 115120
«SECURIS — 115120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOM SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 120 мм»; для «SECURIS — 115080» — «5,0 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SECURIS
Модель / версия
115120
Организация-держатель записи
CUSTOM SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
m743115120Xap04215
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SECURIS — 115080
«SECURIS — 115080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOM SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 80 мм»; для «SECURIS — 115120» — «5,0 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SECURIS
Модель / версия
115080
Организация-держатель записи
CUSTOM SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
m743115080b1ap05015e
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANCER™ Pedicle Screw System — MT40-H220
«LANCER™ Pedicle Screw System — MT40-H220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H130» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LANCER™ Pedicle Screw System
Модель / версия
MT40-H220
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00840996112765
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
220 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H130
«LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «LANCER™ Pedicle Screw System — MT40-H220» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LANCER™ Pedicle Screw System
Модель / версия
MC40-H130
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00840996109048
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
130 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H170
«LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-S400» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 230 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LANCER™ Pedicle Screw System
Модель / версия
MC40-H170
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00840996109086
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
170 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-S400
«LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-S400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H170» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 230 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LANCER™ Pedicle Screw System
Модель / версия
MC40-S400
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00840996109949
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
400 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-S300
«LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-S300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H230» — «230 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LANCER™ Pedicle Screw System
Модель / версия
MC40-S300
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00840996109840
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
300 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H230
«LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 мм»; для «LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-S300» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.