Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · 4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4016-7055 · 4
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4016-7055
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4016-7055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 55 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4016-6055» — «6,0 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4016-7055
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033363552
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
7.0x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4016-6055
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4016-6055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 55 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4016-7055» — «7,0 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4016-6055
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033363330
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-7540
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-7540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 40 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5050» — «5,0 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4023-7540
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033368380
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5050
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 50 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-7540» — «7,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4023-5050
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033367772
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-7060
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-7060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 60 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5060» — «5,0 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4023-7060
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033368298
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
7.0x60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5060
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 60 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-7060» — «7,0 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4023-5060
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033367796
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5530
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-7040» — «7,0 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4023-5530
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033367840
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-7040
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-7040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 40 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5530» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4023-7040
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033368250
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
7.0x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-6540
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-6540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 40 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5540» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4023-6540
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033368120
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5540
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-6540» — «6,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4023-5540
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033367864
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-6030
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-6030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 30 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5560» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4023-6030
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033367970
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5560
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4023-6030» — «6,0 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4023-5560
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033367901
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4031-4530
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4031-4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 30 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-7570» — «7,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4031-4530
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033368717
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-7570
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-7570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 70 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4031-4530» — «4,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4712-7570
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033386001
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4332-5516
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4332-5516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 160 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4332-5514» — «5,5 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4332-5516
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033383499
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x160mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4332-5514
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4332-5514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 140 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4332-5516» — «5,5 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4332-5514
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033383475
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x140mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-6575
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-6575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 75 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-4540» — «4,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4712-6575
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033385882
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-4540
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-4540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 40 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-6575» — «6,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4712-4540
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033385561
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-6565
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-6565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 65 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-4550» — «4,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4712-6565
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033385868
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-4550
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-4550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 50 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-6565» — «6,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4712-4550
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033385585
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-5565
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-5565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 65 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-4560» — «4,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4712-5565
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033385738
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-4560
«4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-4560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHA AI CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 60 мм»; для «4CIS VANE SPINE SYSTEM — 4712-5565» — «5,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS VANE SPINE SYSTEM
Модель / версия
4712-4560
Организация-держатель записи
ALPHA AI CO.,LTD.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08800033385608
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arsenal — 47001-55-100
«Arsenal — 47001-55-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Arsenal — 47001-55-125» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Arsenal
Модель / версия
47001-55-100
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
00844856072770
Дата версии записи
2024-06-13
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arsenal — 47001-55-125
«Arsenal — 47001-55-125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «Arsenal — 47001-55-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Arsenal
Модель / версия
47001-55-125
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,OSH,NKB,MNI,KWP
Первичный DI
00844856088207
Дата версии записи
2024-06-13
Длина
125 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 62317
«Zodiac — 62317» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «SpineTune TL — ST5504T-S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
62317
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00844856004597
Дата версии записи
2024-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpineTune TL — ST5504T-S
«SpineTune TL — ST5504T-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Zodiac — 62317» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SpineTune TL
Модель / версия
ST5504T-S
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
03662663007788
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мкм
Наружный диаметр
6 мкм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xenon — 12VFP45-35
«Xenon — 12VFP45-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Xenon — 12VFP62-75» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Xenon
Модель / версия
12VFP45-35
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00844856077430
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xenon — 12VFP62-75
«Xenon — 12VFP62-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Xenon — 12VFP45-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.