Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · COLORADO 2™ Spinal System — X8632235 · 66
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
COLORADO 2™ Spinal System — X8632235
«COLORADO 2™ Spinal System — X8632235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «COLORADO 2™ Spinal System — X8632270» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COLORADO 2™ Spinal System
Модель / версия
X8632235
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
00721902742903
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COLORADO 2™ Spinal System — X8632270
«COLORADO 2™ Spinal System — X8632270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «COLORADO 2™ Spinal System — X8632235» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COLORADO 2™ Spinal System
Модель / версия
X8632270
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWQ,KWP
Первичный DI
00721902742972
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIBERTY® Posterior Spinal System — X0602007
«LIBERTY® Posterior Spinal System — X0602007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «LIBERTY® Posterior Spinal System — X0602010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LIBERTY® Posterior Spinal System
Модель / версия
X0602007
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP
Первичный DI
00721902515323
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
7 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIBERTY® Posterior Spinal System — X0602010
«LIBERTY® Posterior Spinal System — X0602010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «LIBERTY® Posterior Spinal System — X0602007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LIBERTY® Posterior Spinal System
Модель / версия
X0602010
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP
Первичный DI
00721902515354
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L100T
«TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L100T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L90T» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TENOR® SPINAL SYSTEM
Модель / версия
806TS55L100T
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP
Первичный DI
00673978037141
Дата версии записи
2024-08-09
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L90T
«TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L90T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L100T» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TENOR® SPINAL SYSTEM
Модель / версия
806TS55L90T
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP
Первичный DI
00673978037288
Дата версии записи
2024-08-09
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X90MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L120T
«TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L120T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L240T» — «240 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TENOR® SPINAL SYSTEM
Модель / версия
806TS55L120T
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP
Первичный DI
00673978037165
Дата версии записи
2024-08-09
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L240T
«TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L240T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «240 мм»; для «TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L120T» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TENOR® SPINAL SYSTEM
Модель / версия
806TS55L240T
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP
Первичный DI
00673978037226
Дата версии записи
2024-08-09
Длина
240 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TENOR® Spinal System — 806TS55L230T
«TENOR® Spinal System — 806TS55L230T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 мм»; для «TENOR® Spinal System — 806TS55L130T» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TENOR® Spinal System
Модель / версия
806TS55L230T
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP
Первичный DI
00673978971063
Дата версии записи
2024-08-09
Длина
230 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X230MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TENOR® Spinal System — 806TS55L130T
«TENOR® Spinal System — 806TS55L130T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «TENOR® Spinal System — 806TS55L230T» — «230 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TENOR® Spinal System
Модель / версия
806TS55L130T
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP
Первичный DI
00681490881746
Дата версии записи
2024-07-31
Длина
130 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X130MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209481
«TSRH® Spinal System — X0209481» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «TSRH® Spinal System — X837-640» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209481
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
00613994576637
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X837-640
«TSRH® Spinal System — X837-640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209481» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X837-640
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
00721902318429
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209445
«TSRH® Spinal System — X0209445» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «TSRH® Spinal System — X10031250» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209445
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
00613994576996
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X10031250
«TSRH® Spinal System — X10031250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209445» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X10031250
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
00721902951848
Дата версии записи
2024-08-08
Длина
50 мм
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209437
«TSRH® Spinal System — X0209437» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «TSRH® Spinal System — 83575359H» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209437
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
00613994577078
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — 83575359H
«TSRH® Spinal System — 83575359H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209437» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
83575359H
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,KWP,MNI
Первичный DI
00613994887986
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0411387
«VERTEX® Reconstruction System — X0411387» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — 7750087» — «240 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 210 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0411387
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00613994994820
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 30MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — 7750087
«VERTEX® Reconstruction System — 7750087» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «240 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0411387» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 210 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
7750087
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00613994204073
Дата версии записи
2024-08-20
Длина
240 мм
Длина окружности
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM, 240MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0411401
«VERTEX® Reconstruction System — X0411401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0411385» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0411401
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00613994994684
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0411385
«VERTEX® Reconstruction System — X0411385» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0411401» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0411385
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00613994994844
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0411389
«VERTEX® Reconstruction System — X0411389» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0411400» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0411389
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00613994994806
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 40MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0411400
«VERTEX® Reconstruction System — X0411400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0411389» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0411400
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00613994994691
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
95 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 95MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0411392
«VERTEX® Reconstruction System — X0411392» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0411390» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0411392
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00613994994776
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 55MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0411390
«VERTEX® Reconstruction System — X0411390» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0411392» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0411390
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00613994994790
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 45MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.248
«M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.248» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 65 мм»; для «M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.268» — «8 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw
Модель / версия
03.50.248
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
MNH,NKB,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
07630030835124
Дата версии записи
2024-09-25
Размерные обозначения в тексте источника
6x65mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.268
«M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.268» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 70 мм»; для «M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.248» — «6 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw
Модель / версия
03.50.268
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
MNH,NKB,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
07630030835308
Дата версии записи
2024-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
8x70mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.266
«M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.266» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 55 мм»; для «M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.251» — «7 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw
Модель / версия
03.50.266
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
MNH,NKB,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
07630030835285
Дата версии записи
2024-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
8x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.251
«M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.251» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 30 мм»; для «M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.266» — «8 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.