Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Zodiac — 82275-80
«Zodiac — 82275-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Zodiac — 62016-35-30» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
82275-80
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00844856024809
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 62016-35-30
«Zodiac — 62016-35-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Zodiac — 82275-80» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
62016-35-30
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00844856063150
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Угол
30 °
Размерные обозначения в тексте источника
7.5MM, 35MM, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 22040-20
«Zodiac — 22040-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Zodiac — 82020-50» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
22040-20
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00844856051737
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0MM, 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 82020-50
«Zodiac — 82020-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Zodiac — 22040-20» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
82020-50
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00844856031609
Дата версии записи
2024-06-13
Длина
50 см
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 50CM, 90DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 62017-40-30
«Zodiac — 62017-40-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Zodiac — 62017-50-30» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
62017-40-30
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00844856044593
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Угол
30 °
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 40mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 62017-50-30
«Zodiac — 62017-50-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Zodiac — 62017-40-30» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
62017-50-30
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00844856044616
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Угол
30 °
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 50mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 22165-60
«Zodiac — 22165-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Zodiac — 22040-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
22165-60
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00844856050358
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6,55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.55MM, 60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 22040-25
«Zodiac — 22040-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Zodiac — 22165-60» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
22040-25
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00844856049635
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0MM, 25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 42040-35
«Zodiac — 42040-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Zodiac — 22165-75» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
42040-35
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00844856049741
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0MM, 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 22165-75
«Zodiac — 22165-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Zodiac — 42040-35» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
22165-75
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00844856050389
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
75 мм
Наружный диаметр
6,55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.55MM, 75MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 62016-30-15
«Zodiac — 62016-30-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Zodiac — 62017-45-15» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
62016-30-15
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00844856063129
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Угол
15 °
Размерные обозначения в тексте источника
7.5MM, 30MM, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 62017-45-15
«Zodiac — 62017-45-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Zodiac — 62016-30-15» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
62017-45-15
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00844856063303
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Угол
15 °
Размерные обозначения в тексте источника
8.5MM, 45MM, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 62017-30-30
«Zodiac — 62017-30-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Zodiac — 62017-45-30» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
62017-30-30
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00844856063273
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Угол
30 °
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 30mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 62017-45-30
«Zodiac — 62017-45-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Zodiac — 62017-30-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
62017-45-30
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00844856063310
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Угол
30 °
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 45mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 82785-65-30
«Zodiac — 82785-65-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Zodiac — 82785-25-30» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
82785-65-30
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00844856069336
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
65 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Угол
30 °
Размерные обозначения в тексте источника
8.5MM, 65MM, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zodiac — 82785-25-30
«Zodiac — 82785-25-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Zodiac — 82785-65-30» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zodiac
Модель / версия
82785-25-30
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00844856069237
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Угол
30 °
Размерные обозначения в тексте источника
8.5MM, 25MM, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-545
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Valencia Pedicle Screw System — 975-7560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-545
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B50610593095451
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valencia Pedicle Screw System — 975-7560
«Valencia Pedicle Screw System — 975-7560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Valencia Pedicle Screw System
Модель / версия
975-7560
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
B41797575601
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valencia Pedicle Screw System — 909-8100
«Valencia Pedicle Screw System — 909-8100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Valencia Pedicle Screw System — 924-5640» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Valencia Pedicle Screw System
Модель / версия
909-8100
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
B41790981001
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
100 мм
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valencia Pedicle Screw System — 924-5640
«Valencia Pedicle Screw System — 924-5640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Valencia Pedicle Screw System — 909-8100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Valencia Pedicle Screw System
Модель / версия
924-5640
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,NKB,MNI,KWP
Первичный DI
B41792456401
Дата версии записи
2024-07-15
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140mm, 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valencia Pedicle Screw System — 913-5030
«Valencia Pedicle Screw System — 913-5030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Valencia Pedicle Screw System — 970-7590» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Valencia Pedicle Screw System
Модель / версия
913-5030
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
B41791350301
Дата версии записи
2024-07-15
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valencia Pedicle Screw System — 970-7590
«Valencia Pedicle Screw System — 970-7590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Valencia Pedicle Screw System — 913-5030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Valencia Pedicle Screw System
Модель / версия
970-7590
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
B41797075901
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valencia Pedicle Screw System — 913-5045
«Valencia Pedicle Screw System — 913-5045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Valencia Pedicle Screw System — 973-6530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Valencia Pedicle Screw System
Модель / версия
913-5045
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,KWQ,NKB
Первичный DI
B41791350451
Дата версии записи
2024-07-15
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valencia Pedicle Screw System — 973-6530
«Valencia Pedicle Screw System — 973-6530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Valencia Pedicle Screw System — 913-5045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Valencia Pedicle Screw System
Модель / версия
973-6530
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
B41797365301
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valencia Pedicle Screw System — 970-4525
«Valencia Pedicle Screw System — 970-4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Valencia Pedicle Screw System — 913-5080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Valencia Pedicle Screw System
Модель / версия
970-4525
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI,KWP,KWQ
Первичный DI
B41797045251
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valencia Pedicle Screw System — 913-5080
«Valencia Pedicle Screw System — 913-5080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Valencia Pedicle Screw System — 970-4525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Valencia Pedicle Screw System
Модель / версия
913-5080
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI,KWQ,KWP
Первичный DI
B41791350801
Дата версии записи
2024-07-15
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valencia Pedicle Screw System — 924-5560
«Valencia Pedicle Screw System — 924-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Valencia Pedicle Screw System — 913-5115» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Valencia Pedicle Screw System
Модель / версия
924-5560
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,NKB,KWQ
Первичный DI
B41792455601
Дата версии записи
2024-07-15
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm, 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valencia Pedicle Screw System — 913-5115
«Valencia Pedicle Screw System — 913-5115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «Valencia Pedicle Screw System — 924-5560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.