Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Ibis — 752-6555-41A
«Ibis — 752-6555-41A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Ibis — 752-4540-21A» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-6555-41A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00822409022274
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-4540-21A
«Ibis — 752-4540-21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Ibis — 752-6555-41A» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-4540-21A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409021505
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-5545-26A
«Ibis — 752-5545-26A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм, 90 мм»; для «Ibis — 752-5530-41A» — «30 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-5545-26A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409023233
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 45 mm, 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-5530-41A
«Ibis — 752-5530-41A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Ibis — 752-5545-26A» — «45 мм, 90 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-5530-41A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409021727
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 30 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-5535-21A
«Ibis — 752-5535-21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Ibis — 752-8550-21A» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-5535-21A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00822409021758
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 35 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-8550-21A
«Ibis — 752-8550-21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Ibis — 752-5535-21A» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-8550-21A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00822409022960
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 mm, 50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-5540-21A
«Ibis — 752-5540-21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Ibis — 752-6560-41A» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-5540-21A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409021802
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-6560-41A
«Ibis — 752-6560-41A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Ibis — 752-5540-21A» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-6560-41A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409022328
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-5550-21A
«Ibis — 752-5550-21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Ibis — 752-5555-21A» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-5550-21A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00822409021901
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-5555-21A
«Ibis — 752-5555-21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Ibis — 752-5550-21A» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-5555-21A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00822409021956
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-6550-26A
«Ibis — 752-6550-26A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм, 90 мм»; для «Ibis — 752-7530-21A» — «30 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-6550-26A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409023301
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Длина
90 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 50 mm, 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-7530-21A
«Ibis — 752-7530-21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Ibis — 752-6550-26A» — «50 мм, 90 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-7530-21A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409022380
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 30 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-8555-41A
«Ibis — 752-8555-41A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Ibis — 752-7535-21A» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-8555-41A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409023035
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 mm, 55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-7535-21A
«Ibis — 752-7535-21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Ibis — 752-8555-41A» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-7535-21A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409022434
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 35 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-7555-21A
«Ibis — 752-7555-21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Ibis — 752-7540-41A» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-7555-21A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409022632
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-7540-41A
«Ibis — 752-7540-41A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Ibis — 752-7555-21A» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-7540-41A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409022502
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-4545-26A
«Ibis — 752-4545-26A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм, 90 мм»; для «Ibis — 752-8535-21A» — «35 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-4545-26A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409023172
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Длина
90 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 45 mm, 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-8535-21A
«Ibis — 752-8535-21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Ibis — 752-4545-26A» — «45 мм, 90 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-8535-21A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409022816
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 mm, 35 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PLS — PLS-535T55
«PLS — PLS-535T55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SINTEA USA, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Pagoda — 752-4550-12A» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PLS
Модель / версия
PLS-535T55
Организация-держатель записи
SINTEA USA, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00810086190867
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 MM, 35 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pagoda — 752-4550-12A
«Pagoda — 752-4550-12A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «PLS — PLS-535T55» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pagoda
Модель / версия
752-4550-12A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00822409021598
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pagoda — 158-0030-01A
«Pagoda — 158-0030-01A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Pagoda — 752-8580-31A» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pagoda
Модель / версия
158-0030-01A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00822409018918
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 30 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pagoda — 752-8580-31A
«Pagoda — 752-8580-31A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Pagoda — 158-0030-01A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pagoda
Модель / версия
752-8580-31A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00822409023103
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 mm, 80 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pagoda — 158-0085B
«Pagoda — 158-0085B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Pagoda — 158-0030A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pagoda
Модель / версия
158-0085B
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409034000
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 85 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pagoda — 158-0030A
«Pagoda — 158-0030A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Pagoda — 158-0085B» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pagoda
Модель / версия
158-0030A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409018925
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 30 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pagoda — 158-0035A
«Pagoda — 158-0035A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Pagoda — 158-3500A» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 465 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pagoda
Модель / версия
158-0035A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409018949
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 35 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pagoda — 158-3500A
«Pagoda — 158-3500A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «Pagoda — 158-0035A» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 465 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pagoda
Модель / версия
158-3500A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00822409019922
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
500 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 500 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pagoda — 158-3080A
«Pagoda — 158-3080A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Pagoda — 158-0040A» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pagoda
Модель / версия
158-3080A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00822409019809
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pagoda — 158-0040A
«Pagoda — 158-0040A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Pagoda — 158-3080A» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.