Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · Outologous Spinal Fixation System — PS7035 · 92
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Outologous Spinal Fixation System — PS7035
«Outologous Spinal Fixation System — PS7035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — PS7050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
PS7035
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892020854
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — PS7050
«Outologous Spinal Fixation System — PS7050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — PS7035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
PS7050
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892020885
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — RD6070
«Outologous Spinal Fixation System — RD6070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — RD6040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
RD6070
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892020946
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — RD6040
«Outologous Spinal Fixation System — RD6040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — RD6070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
RD6040
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892020915
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — RD6050
«Outologous Spinal Fixation System — RD6050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — TL1080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
RD6050
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892020922
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — TL1080
«Outologous Spinal Fixation System — TL1080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — RD6050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
TL1080
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892021059
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — RD6060
«Outologous Spinal Fixation System — RD6060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — TL1050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
RD6060
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892020939
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — TL1050
«Outologous Spinal Fixation System — TL1050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — RD6060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
TL1050
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892021028
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — TL1040
«Outologous Spinal Fixation System — TL1040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — RD6080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
TL1040
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892021011
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — RD6080
«Outologous Spinal Fixation System — RD6080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — TL1040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
RD6080
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892020953
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — RD6090
«Outologous Spinal Fixation System — RD6090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — RD6120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
RD6090
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892020960
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
90 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — RD6120
«Outologous Spinal Fixation System — RD6120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — RD6090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
RD6120
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892020984
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0x 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — RD6150
«Outologous Spinal Fixation System — RD6150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — RD6100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
RD6150
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892020991
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
150 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — RD6100
«Outologous Spinal Fixation System — RD6100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — RD6150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
RD6100
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892020977
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — TL1070
«Outologous Spinal Fixation System — TL1070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — TL1060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
TL1070
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892021042
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Outologous Spinal Fixation System — TL1060
«Outologous Spinal Fixation System — TL1060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopedic Sciences Inc. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Outologous Spinal Fixation System — TL1070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Outologous Spinal Fixation System
Модель / версия
TL1060
Организация-держатель записи
Orthopedic Sciences Inc
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
00813892021035
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
U.L.I.S.™ — IS2-MR1070T
«U.L.I.S.™ — IS2-MR1070T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10,5 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1010-1410» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
U.L.I.S.™
Модель / версия
IS2-MR1070T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
MNH,MNI,KWQ,KWP
Первичный DI
03663136028156
Дата версии записи
2025-01-10
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10,5 mm, 70 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1010-1410
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1010-1410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «U.L.I.S.™ — IS2-MR1070T» — «10,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1010-1410
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210101410
Дата версии записи
2024-11-01
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-085
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1010-1003» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3807-085
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
04052536080243
Дата версии записи
2025-07-16
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 85 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1010-1003
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1010-1003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-085» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1010-1003
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210101003
Дата версии записи
2024-08-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2070
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-2070
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210012070
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2040
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-2040
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210012040
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2050
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-7545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-2050
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210012050
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-7545
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-7545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-7545
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210017545
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8545
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1003-8545
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210038545
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2060
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1003-8545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-2060
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210012060
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2080
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Black Diamond Pedicle Screw System
Модель / версия
1001-2080
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B06210012080
Дата версии записи
2024-08-23
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8540
«Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-8540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Black Diamond Pedicle Screw System — 1001-2080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.