Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5525 · 99
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5525
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8560» — «8,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-5525
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019902540
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8560
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 60 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5525» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-8560
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019903516
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8540
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 40 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5540» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-8540
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019903479
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5540
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8540» — «8,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-5540
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019902571
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5555
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8535» — «8,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-5555
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019902601
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8535
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 35 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5555» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-8535
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019903462
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-6525
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-6525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 25 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-9560» — «9,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-6525
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019902625
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-9560
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-9560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 60 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-6525» — «6,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-9560
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019902984
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-8590
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-8590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 90 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-6535» — «6,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-8590
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019902908
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-6535
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-6535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 35 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-8590» — «8,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-6535
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019902649
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-8580
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-8580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 80 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-7550» — «7,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-8580
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019902892
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-7550
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-7550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 50 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-8580» — «8,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-7550
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019902748
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-7555
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-7555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 55 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-8570» — «8,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-7555
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019902755
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-8570
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-8570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 70 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-7555» — «7,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-8570
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019902885
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-7580
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-7580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 80 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-5560» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-7580
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,OSH,NKB
Первичный DI
00840019903424
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-5560
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-7580» — «7,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-5560
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019903257
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55075
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SureLOK MIS 3L — 63-ST-5040» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-CU-55075
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019909358
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SureLOK MIS 3L — 63-ST-5040
«SureLOK MIS 3L — 63-ST-5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55075» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SureLOK MIS 3L
Модель / версия
63-ST-5040
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019905930
Дата версии записи
2024-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8590
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 90 мм»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5525» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-3000-8590
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019909266
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5525
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8590» — «8,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-3000-5525
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019908917
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5530
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8580» — «8,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-3000-5530
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019908924
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8580
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 80 мм»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5530» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-3000-8580
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019909259
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8570
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 70 мм»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5545» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-3000-8570
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019909242
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5545
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8570» — «8,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-3000-5545
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019908955
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8560
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 60 мм»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5555» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-3000-8560
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019909235
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5555
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8560» — «8,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-3000-5555
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019908979
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8550
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 50 мм»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5560» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-3000-8550
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019909211
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5560
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-3000-8550» — «8,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.