Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5080 · 100
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5080
«Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 80 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-4540» — «4,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-SC-5080
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019901635
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-4540
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-4540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 40 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5080» — «5,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-4540
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900072
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-4545
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 45 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5060» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-4545
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900089
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5060
«Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-4545» — «4,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-SC-5060
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019901628
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-5525
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-9560» — «9,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-5525
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900171
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-9560
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-9560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 60 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-5525» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-9560
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900621
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-5530
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-8580» — «8,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-5530
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900188
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-8580
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-8580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 80 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-5530» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-8580
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900522
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6535
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 35 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6530» — «6,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-6535
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900270
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6530
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 30 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6535» — «6,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-6530
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900263
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-9570
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-9570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 70 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5200» — «5,5 × 200 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-9570
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900638
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5200
«Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 200 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-9570» — «9,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-SC-5200
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019901673
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 200mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8590
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 90 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-1080» — «10,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-8590
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019903547
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-1080
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-1080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 80 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8590» — «8,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-1080
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00840019902472
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8580
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 80 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4525» — «4,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-8580
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019903530
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4525
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 25 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8580» — «8,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-4525
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019902496
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4530
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 30 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8545» — «8,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-4530
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019902502
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8545
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-8545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 45 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4530» — «4,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-8545
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019903486
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-7555
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-7555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 55 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4535» — «4,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-7555
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019903394
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4535
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 35 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-7555» — «7,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-4535
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019902519
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4540
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 40 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-6535» — «6,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-4540
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019902526
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-6535
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-6535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 35 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4540» — «4,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-6535
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019903288
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4545
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 45 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-6525» — «6,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-4545
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019902533
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-6525
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-6525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 25 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-4545» — «4,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-6525
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019903264
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-5540
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5530» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-5540
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019903219
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5530
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-5540» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-5530
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019902557
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-9590
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-9590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 90 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5535» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-9590
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019903011
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5535
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-9590» — «9,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.