Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5035 · 99
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5035
«Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-8570» — «8,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-LC-5035
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00815362027660
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-8570
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-8570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 70 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5035» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-8570
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900515
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5040
«Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-8545» — «8,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-LC-5040
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00815362027677
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-8545
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-8545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 45 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5040» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-8545
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900478
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5045
«Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-8540» — «8,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-LC-5045
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00815362027684
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-8540
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-8540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 40 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5045» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-8540
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900461
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5050
«Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-7555» — «7,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-LC-5050
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00815362027691
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-7555
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-7555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 55 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5050» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-7555
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900386
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5055
«Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-7535» — «7,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-LC-5055
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00815362027707
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-7535
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-7535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 35 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5055» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-7535
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900348
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6555
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 55 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5060» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-6555
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900317
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5060
«Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6555» — «6,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-LC-5060
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00815362027714
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5065
«Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 65 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6550» — «6,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-LC-5065
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00815362027721
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6550
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 50 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5065» — «5,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-6550
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900300
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5100
«Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 100 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5040» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-LC-5100
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00815362027776
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5040
«Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5100» — «5,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-SC-5040
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019901611
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5110
«Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 110 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5150» — «5,5 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-LC-5110
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00815362027783
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5150
«Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 150 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5110» — «5,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-LC-5150
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019938280
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 150mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5400
«Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 400 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5120» — «5,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-SC-5400
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019901697
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 400mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5120
«Reform Pedicle Screw System — 39-LC-5120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 120 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5400» — «5,5 × 400 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-LC-5120
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00815362027790
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 120mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-LT-5070
«Reform Pedicle Screw System — 39-LT-5070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 70 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6545» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-LT-5070
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00815362027974
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6545
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-LT-5070» — «5,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-6545
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900294
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6540
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 40 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-LT-5090» — «5,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-6540
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900287
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-LT-5090
«Reform Pedicle Screw System — 39-LT-5090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 90 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-6540» — «6,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-LT-5090
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00815362028001
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-4530
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 30 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5120» — «5,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PA-4530
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019900058
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5120
«Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 120 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-4530» — «4,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-SC-5120
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019901659
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5100
«Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 100 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-PA-4535» — «4,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-SC-5100
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019901642
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-PA-4535
«Reform Pedicle Screw System — 39-PA-4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 35 мм»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-SC-5100» — «5,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.