Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · Dark Star Deformity — 100208-5540 · 104
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Dark Star Deformity — 100208-5540
«Dark Star Deformity — 100208-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-5555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-5540
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B07510020855400
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-5540
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-5555
«Dark Star Deformity — 100220-S-5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-5540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-5555
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002205555S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-5555
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-5555
«Dark Star Deformity — 100208-5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Dark Star Deformity — 100235-6560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-5555
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020855550
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-5555
Длина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100235-6560
«Dark Star Deformity — 100235-6560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-5555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100235-6560
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B07510023565600
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSRC-6560
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-8580
«Dark Star Deformity — 100208-8580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-5560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-8580
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020885800
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-8580
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-5560
«Dark Star Deformity — 100208-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-8580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-5560
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020855600
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-5560
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-6535
«Dark Star Deformity — 100208-6535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-8555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-6535
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020865350
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-6535
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-8555
«Dark Star Deformity — 100220-S-8555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-6535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-8555
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002208555S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-8555
Длина
55 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-5555
«Dark Star Deformity — 100220-C-5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-7530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-5555
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002205555C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-5555
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-7530
«Dark Star Deformity — 100208-7530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-5555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-7530
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020875300
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-7530
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-5560
«Dark Star Deformity — 100220-S-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-7540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-5560
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002205560S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-5560
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-7540
«Dark Star Deformity — 100208-7540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-5560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-7540
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020875400
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-7540
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-85100
«Dark Star Deformity — 100208-85100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-9055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-85100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B075100208851000
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-85100
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-9055
«Dark Star Deformity — 100220-C-9055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-85100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-9055
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002209055C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-9055
Длина
55 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-85110
«Dark Star Deformity — 100208-85110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-9035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-85110
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B075100208851100
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-85110
Длина
110 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-9035
«Dark Star Deformity — 100220-C-9035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-85110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-9035
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002209035C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-9035
Длина
35 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-8530
«Dark Star Deformity — 100208-8530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-5560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-8530
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020885300
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-8530
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-5560
«Dark Star Deformity — 100220-C-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-8530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-5560
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002205560C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-5560
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-6545
«Dark Star Deformity — 100220-S-6545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-8540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-6545
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002206545S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-6545
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-8540
«Dark Star Deformity — 100208-8540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-6545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-8540
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020885400
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-8540
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-8590
«Dark Star Deformity — 100208-8590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-8560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-8590
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020885900
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-8590
Длина
90 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-8560
«Dark Star Deformity — 100208-8560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-8590» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-8560
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020885600
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-8560
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-1
«Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-8570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-84-1
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
M7405705555
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-5555
Длина
55 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-8570
«Dark Star Deformity — 100208-8570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-1» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-8570
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020885700
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-8570
Длина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-5530
«Dark Star Deformity — 100220-C-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-6535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-5530
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002205530C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-5530
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-6535
«Dark Star Deformity — 100220-C-6535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-5530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-6535
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002206535C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-6535
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-5530
«Dark Star Deformity — 100220-S-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-6545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-5530
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002205530S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-5530
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-6545
«Dark Star Deformity — 100220-C-6545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-5530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.