Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · Dark Star Deformity — 100220-S-6555 · 105
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Dark Star Deformity — 100220-S-6555
«Dark Star Deformity — 100220-S-6555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-5540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-6555
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002206555S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-6555
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-5540
«Dark Star Deformity — 100220-S-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-6555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-5540
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002205540S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-5540
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-9040
«Dark Star Deformity — 100220-S-9040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-6535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-9040
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002209040S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-9040
Длина
40 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-6535
«Dark Star Deformity — 100220-S-6535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-9040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-6535
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002206535S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-6535
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-7530
«Dark Star Deformity — 100220-S-7530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-6555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-7530
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002207530S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-7530
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-6555
«Dark Star Deformity — 100220-C-6555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-7530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-6555
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002206555C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-6555
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-7540
«Dark Star Deformity — 100220-C-7540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-9030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-7540
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002207540C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-7540
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-9030
«Dark Star Deformity — 100220-S-9030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-7540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-9030
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002209030S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-9030
Длина
30 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-7550
«Dark Star Deformity — 100220-S-7550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-7540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-7550
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002207550S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-7550
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-7540
«Dark Star Deformity — 100220-S-7540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-7550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-7540
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002207540S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-7540
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-7550
«Dark Star Deformity — 100220-C-7550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Dark Star Deformity — 100235-6530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-7550
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002207550C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-7550
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100235-6530
«Dark Star Deformity — 100235-6530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-7550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100235-6530
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B07510023565300
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSRC-6530
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-8535
«Dark Star Deformity — 100220-S-8535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-9050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-8535
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002208535S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-8535
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-9050
«Dark Star Deformity — 100220-S-9050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-8535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-9050
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002209050S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-9050
Длина
50 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100235-6540
«Dark Star Deformity — 100235-6540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-8545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100235-6540
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B07510023565400
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSRC-6540
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-8545
«Dark Star Deformity — 100220-S-8545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dark Star Deformity — 100235-6540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-8545
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002208545S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-8545
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONKLUSION — Pedicle screw
«CONKLUSION — Pedicle screw» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 70 мм»; для «MONOPOLY — Pedicle screw, reduction, polyaxial» — «5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CONKLUSION
Модель / версия
Pedicle screw
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
04047844006481
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
101670
Размерные обозначения в тексте источника
5x70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MONOPOLY — Pedicle screw, reduction, polyaxial
«MONOPOLY — Pedicle screw, reduction, polyaxial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 60 мм»; для «CONKLUSION — Pedicle screw» — «5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MONOPOLY
Модель / версия
Pedicle screw, reduction, polyaxial
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
04047844005538
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
MP0160-7560
Размерные обозначения в тексте источника
5x60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libra Pedicle Screw System — LP5530
«Libra Pedicle Screw System — LP5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL BALANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Libra Pedicle Screw System — LP5545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Libra Pedicle Screw System
Модель / версия
LP5530
Организация-держатель записи
SPINAL BALANCE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00841327103124
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libra Pedicle Screw System — LP5545
«Libra Pedicle Screw System — LP5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL BALANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Libra Pedicle Screw System — LP5530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Libra Pedicle Screw System
Модель / версия
LP5545
Организация-держатель записи
SPINAL BALANCE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00841327103186
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libra Pedicle Screw System — LP6555C
«Libra Pedicle Screw System — LP6555C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL BALANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Libra Pedicle Screw System — LROD100C» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Libra Pedicle Screw System
Модель / версия
LP6555C
Организация-держатель записи
SPINAL BALANCE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00841327103919
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libra Pedicle Screw System — LROD100C
«Libra Pedicle Screw System — LROD100C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL BALANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Libra Pedicle Screw System — LP6555C» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Libra Pedicle Screw System
Модель / версия
LROD100C
Организация-держатель записи
SPINAL BALANCE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00841327105456
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — M6-7040C
«APEX Spine System — M6-7040C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 40 мм»; для «APEX Spine System — M6-6255C» — «6,25 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
M6-7040C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,KWQ,MNH,NKB
Первичный DI
M824M67040C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00X40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — M6-6255C
«APEX Spine System — M6-6255C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 55 мм»; для «APEX Spine System — M6-7040C» — «7,00 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
M6-6255C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
M824M66255C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25X55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — M6-7080C
«APEX Spine System — M6-7080C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 80 мм»; для «APEX Spine System — PF6-4755C» — «4,57 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
M6-7080C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,KWP,MNH,NKB
Первичный DI
M824M67080C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00X80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PF6-4755C
«APEX Spine System — PF6-4755C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,57 × 55 мм»; для «APEX Spine System — M6-7080C» — «7,00 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PF6-4755C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
M824PF64755C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.57 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — M6-7735C
«APEX Spine System — M6-7735C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,75 × 35 мм»; для «APEX Spine System — M6-8545C» — «8,50 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
M6-7735C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M824M67735C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.75X35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — M6-8545C
«APEX Spine System — M6-8545C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 45 мм»; для «APEX Spine System — M6-7735C» — «7,75 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.