Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · PedFuse® — IM80021-02 · 112
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
PedFuse® — IM80021-02
«PedFuse® — IM80021-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «PedFuse® — 01-80068-200» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 165 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80021-02
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361015987
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80068-200
«PedFuse® — 01-80068-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «PedFuse® — IM80021-02» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 165 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80068-200
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361009993
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 200mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80100-13
«PedFuse® — IM80100-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «PedFuse® — 01-80068-90» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80100-13
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016335
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80068-90
«PedFuse® — 01-80068-90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «PedFuse® — IM80100-13» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80068-90
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361010128
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80111-5560
«PedFuse® — 01-80111-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «PedFuse® — 01-80146-35R» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80111-5560
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361010951
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80146-35R
«PedFuse® — 01-80146-35R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «PedFuse® — 01-80111-5560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80146-35R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361013914
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80111-5590
«PedFuse® — 01-80111-5590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «PedFuse® — 01-80135-35R» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80111-5590
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361011019
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80135-35R
«PedFuse® — 01-80135-35R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «PedFuse® — 01-80111-5590» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80135-35R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361012719
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80120-55100
«PedFuse® — 01-80120-55100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «PedFuse® — IM80100-20» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 400 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80120-55100
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361011248
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80100-20
«PedFuse® — IM80100-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «PedFuse® — 01-80120-55100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 400 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80100-20
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361015529
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
500 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80100-10
«PedFuse® — IM80100-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «PedFuse® — 01-80120-55120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80100-10
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361015437
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80120-55120
«PedFuse® — 01-80120-55120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «PedFuse® — IM80100-10» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80120-55120
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361011262
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 120mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80102-17
«PedFuse® — IM80102-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «PedFuse® — 01-80120-55170» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80102-17
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016359
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80120-55170
«PedFuse® — 01-80120-55170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «PedFuse® — IM80102-17» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80120-55170
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361011293
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
170 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 170mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80120-5570
«PedFuse® — 01-80120-5570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «PedFuse® — 01-80115-45» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80120-5570
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361011392
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80115-45
«PedFuse® — 01-80115-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «PedFuse® — 01-80120-5570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80115-45
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361022152
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80132-25R
«PedFuse® — 01-80132-25R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «PedFuse® — IM80102-07» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80132-25R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361012290
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80102-07
«PedFuse® — IM80102-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «PedFuse® — 01-80132-25R» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80102-07
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361015598
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80169-35R
«PedFuse® — 01-80169-35R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «PedFuse® — 01-80132-40R» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80169-35R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361014201
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80132-40R
«PedFuse® — 01-80132-40R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «PedFuse® — 01-80169-35R» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80132-40R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361012344
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80138-70R
«PedFuse® — 01-80138-70R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «PedFuse® — 01-80136-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80138-70R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361013129
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80136-30
«PedFuse® — 01-80136-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «PedFuse® — 01-80138-70R» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80136-30
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361012788
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80021-05
«PedFuse® — IM80021-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «PedFuse® — 01-80139-20R» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80021-05
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016014
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80139-20R
«PedFuse® — 01-80139-20R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «PedFuse® — IM80021-05» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80139-20R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361013174
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80139-30R
«PedFuse® — 01-80139-30R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «PedFuse® — 01-80139-40R» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80139-30R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361013198
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80139-40R
«PedFuse® — 01-80139-40R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «PedFuse® — 01-80139-30R» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80139-40R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361013235
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80140-35R
«PedFuse® — 01-80140-35R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «PedFuse® — 01-80145-55R» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80140-35R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361013297
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80145-55R
«PedFuse® — 01-80145-55R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «PedFuse® — 01-80140-35R» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.