Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · PedFuse® — 01-80143-45R · 113
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
PedFuse® — 01-80143-45R
«PedFuse® — 01-80143-45R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «PedFuse® — 01-80142-40R» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80143-45R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361013594
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80142-40R
«PedFuse® — 01-80142-40R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «PedFuse® — 01-80143-45R» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80142-40R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361013471
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80169-40R
«PedFuse® — 01-80169-40R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «PedFuse® — 01-80143-60R» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80169-40R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361014218
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80143-60R
«PedFuse® — 01-80143-60R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «PedFuse® — 01-80169-40R» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80143-60R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361013655
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80100-17
«PedFuse® — IM80100-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «PedFuse® — IM80100-14» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80100-17
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361015499
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
150 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80100-14
«PedFuse® — IM80100-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «PedFuse® — IM80100-17» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80100-14
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361015468
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80102-11
«PedFuse® — IM80102-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «PedFuse® — 01-80117-25» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80102-11
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361015635
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 85mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80117-25
«PedFuse® — 01-80117-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «PedFuse® — IM80102-11» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80117-25
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361015857
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80023-02
«PedFuse® — IM80023-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «PedFuse® — IM80023-10» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80023-02
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016137
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80023-10
«PedFuse® — IM80023-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «PedFuse® — IM80023-02» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80023-10
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016212
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
75 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80023-08
«PedFuse® — IM80023-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «PedFuse® — IM80023-03» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80023-08
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016199
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
65 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80023-03
«PedFuse® — IM80023-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «PedFuse® — IM80023-08» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80023-03
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016144
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80023-05
«PedFuse® — IM80023-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «PedFuse® — IM80190-10» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80023-05
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016168
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80190-10
«PedFuse® — IM80190-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «PedFuse® — IM80023-05» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80190-10
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016588
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
75 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7x75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80190-04
«PedFuse® — IM80190-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «PedFuse® — IM80023-07» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80190-04
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016526
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80023-07
«PedFuse® — IM80023-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «PedFuse® — IM80190-04» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80023-07
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016182
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80023-11
«PedFuse® — IM80023-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «PedFuse® — IM80024-02» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80023-11
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016229
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80024-02
«PedFuse® — IM80024-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «PedFuse® — IM80023-11» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80024-02
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016236
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80024-10
«PedFuse® — IM80024-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «PedFuse® — IM80190-01» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80024-10
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016311
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
75 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80190-01
«PedFuse® — IM80190-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «PedFuse® — IM80024-10» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80190-01
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016496
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80190-05
«PedFuse® — IM80190-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «PedFuse® — IM80190-08» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80190-05
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016533
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80190-08
«PedFuse® — IM80190-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «PedFuse® — IM80190-05» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80190-08
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361016564
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
65 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7x65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAPTURE — 70-01-002-4
«CAPTURE — 70-01-002-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CAPTURE — 70-01-001-2» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CAPTURE
Модель / версия
70-01-002-4
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,MRW
Первичный DI
M7404105340
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
410-5340
Длина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAPTURE — 70-01-001-2
«CAPTURE — 70-01-001-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CAPTURE — 70-01-002-4» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CAPTURE
Модель / версия
70-01-001-2
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
M7404205330
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
420-5330
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAPTURE — 70-01-001-1
«CAPTURE — 70-01-001-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CAPTURE — 70-01-001-3» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CAPTURE
Модель / версия
70-01-001-1
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
M7404205325
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
420-5325
Длина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAPTURE — 70-01-001-3
«CAPTURE — 70-01-001-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CAPTURE — 70-01-001-1» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CAPTURE
Модель / версия
70-01-001-3
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
M7404205335
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
420-5335
Длина
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ConneX Cross Connector — 10-10-82-7
«ConneX Cross Connector — 10-10-82-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «52 мм»; для «ConneX Cross Connector — 10-10-82-6» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ConneX Cross Connector
Модель / версия
10-10-82-7
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
M7406805265
Дата версии записи
2024-07-22
Каталожный номер из записи
680-5265
Длина
52 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ConneX Cross Connector — 10-10-82-6
«ConneX Cross Connector — 10-10-82-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «ConneX Cross Connector — 10-10-82-7» — «52 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.