Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-11 · 117
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-11
«Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-14» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-83-11
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
M7405706530
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-6530
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-14
«Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-11» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-84-14
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
M7405708590
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-8590
Длина
90 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-23
«Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-5» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-83-23
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
M7405708540
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-8540
Длина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-5
«Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-84-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-10-83-23» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Threshold V2 Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-10-84-5
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
M7405706565
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
570-6565
Длина
65 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNI-THREAD™ — L2-R613HT
«UNI-THREAD™ — L2-R613HT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 мм»; для «UNI-THREAD™ — L2-R611HT» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNI-THREAD™
Модель / версия
L2-R613HT
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
03663136032658
Дата версии записи
2024-12-16
Длина
135 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 130 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNI-THREAD™ — L2-R611HT
«UNI-THREAD™ — L2-R611HT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «UNI-THREAD™ — L2-R613HT» — «135 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNI-THREAD™
Модель / версия
L2-R611HT
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
03663136032641
Дата версии записи
2024-12-19
Длина
115 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 110 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless Steel — 25-14-6595
«Stainless Steel — 25-14-6595» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Atoll™ — 16-12-4528» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-14-6595
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981023591
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.50mm, 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Atoll™ — 16-12-4528
«Atoll™ — 16-12-4528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Stainless Steel — 25-14-6595» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Atoll™
Модель / версия
16-12-4528
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981053024
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 18-20-0600
«Coral — 18-20-0600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Coral — 10-21-1209» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
18-20-0600
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWQ,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
10889981028022
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 10-21-1209
«Coral — 10-21-1209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Coral — 18-20-0600» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
10-21-1209
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,KWP,KWQ,MNH
Первичный DI
10889981027773
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 18-30-0045
«Coral — 18-30-0045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «Coral — 18-30-0035» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
18-30-0045
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,KWP,KWQ,MNH
Первичный DI
10889981028053
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 45mm, 5.5 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 18-30-0035
«Coral — 18-30-0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «Coral — 18-30-0045» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
18-30-0035
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,KWQ,MNH,KWP
Первичный DI
10889981028039
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 35mm, 5.5 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 12-4525
«Malibu — 12-4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 25 мм»; для «Malibu — 18-7540» — «7,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
12-4525
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
10889981000769
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 25mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 18-7540
«Malibu — 18-7540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 40 мм»; для «Malibu — 12-4525» — «4,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
18-7540
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
10889981004446
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 40mm, 7.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 18-6545
«Malibu — 18-6545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «Malibu — 16-4535» — «4,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
18-6545
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
10889981004279
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 45mm, 6.5mm, 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 16-4535
«Malibu — 16-4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 35 мм»; для «Malibu — 18-6545» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
16-4535
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
10889981003630
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 75-5560
«Malibu — 75-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «Malibu — 18-5540» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
75-5560
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
10889981012564
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 18-5540
«Malibu — 18-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Malibu — 75-5560» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
18-5540
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
10889981004125
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 91-2981
«Malibu — 91-2981» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,8 × 60 мм»; для «Malibu — 18-5545» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
91-2981
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
10889981082031
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.8 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 18-5545
«Malibu — 18-5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «Malibu — 91-2981» — «4,8 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
18-5545
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,KWP,MNH
Первичный DI
10889981004132
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 45mm, 5.5mm, 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 75-5525
«Malibu — 75-5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «Malibu — 75-7530» — «7,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
75-5525
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH,NKB
Первичный DI
10889981012502
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 75-7530
«Malibu — 75-7530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 30 мм»; для «Malibu — 75-5525» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
75-7530
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
10889981012946
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 16-4400
«Malibu — 16-4400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Malibu — 17-1510» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
16-4400
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,KWP,MNH
Первичный DI
10889981142940
Дата версии записи
2025-12-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 17-1510
«Malibu — 17-1510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Malibu — 16-4400» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
17-1510
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH,NKB
Первичный DI
10889981134884
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 17-0565
«Malibu™ — 17-0565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 6,5 мм»; для «Malibu™ — 12-0061» — «6,35 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
17-0565
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
10889981028169
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, cannulated, titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-0061
«Malibu™ — 12-0061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,35 × 30 мм»; для «Malibu™ — 17-0565» — «5,5 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-0061
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
10889981029838
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.35mm, 30mm, 6.35 X 30MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 17-7565
«Malibu™ — 17-7565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 6,5 мм»; для «Malibu™ — 17-5580» — «5,5 × 8,0 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
17-7565
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
10889981029586
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 6.5mm, 7.5 X 6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 17-5580
«Malibu™ — 17-5580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 8,0 мм»; для «Malibu™ — 17-7565» — «7,5 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.