Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · Malibu™ — 17-5595 · 118
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Malibu™ — 17-5595
«Malibu™ — 17-5595» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 9,5 мм»; для «Malibu™ — 17-7065» — «7,0 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
17-5595
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
10889981029524
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 9.5mm, 5.5 X 9.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 17-7065
«Malibu™ — 17-7065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 6,5 мм»; для «Malibu™ — 17-5595» — «5,5 × 9,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
17-7065
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH,NKB
Первичный DI
10889981029548
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 6.5mm, 7.0 X 6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-0051
«Malibu™ — 12-0051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «Malibu™ — 15-1400» — «5,5 × 400 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-0051
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH,NKB
Первичный DI
10889981029791
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 30MM, 5.5 X 30MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 15-1400
«Malibu™ — 15-1400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 400 мм»; для «Malibu™ — 12-0051» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
15-1400
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
10889981030131
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 400mm, 5.5 x 400 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-1075
«Malibu™ — 12-1075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 75 мм»; для «Malibu™ — 12-1300» — «5,5 × 300 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-1075
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
10889981030049
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 75mm, 5.5 x 75mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-1300
«Malibu™ — 12-1300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 300 мм»; для «Malibu™ — 12-1075» — «5,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-1300
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH,NKB
Первичный DI
10889981029852
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 300mm, 5.5 X 300mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-1070
«Malibu™ — 12-1070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 70 мм»; для «Malibu™ — 12-1050» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-1070
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
10889981029982
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 70mm, 5.5 x 70mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-1050
«Malibu™ — 12-1050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «Malibu™ — 12-1070» — «5,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-1050
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
10889981029968
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 50mm, 5.5 x 50mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 15-1500
«Malibu™ — 15-1500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 500 мм»; для «Malibu™ — 15-0100» — «5,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
15-1500
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
10889981030148
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 500mm, 5.5 x 500 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 15-0100
«Malibu™ — 15-0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 100 мм»; для «Malibu™ — 15-1500» — «5,5 × 500 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
15-0100
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
10889981030056
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm, 5.5 x 100 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-9070-2
«Mariner — 41-9070-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,00 × 70 мм»; для «Mariner — 41-1030-2» — «10,00 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-9070-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWQ
Первичный DI
10889981070410
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
9.00 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-1030-2
«Mariner — 41-1030-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,00 × 30 мм»; для «Mariner — 41-9070-2» — «9,00 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-1030-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWQ
Первичный DI
10889981065171
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.00 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-1050-2
«Mariner — 41-1050-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,00 × 50 мм»; для «Mariner — 41-9020-2» — «9,00 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-1050-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,KWQ,MNH
Первичный DI
10889981065287
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.00 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-9020-2
«Mariner — 41-9020-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,00 × 20 мм»; для «Mariner — 41-1050-2» — «10,00 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-9020-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981070311
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
9.00 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-1090-2
«Mariner — 41-1090-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,00 × 90 мм»; для «Mariner — 41-8565-2» — «8,50 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-1090-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWQ
Первичный DI
10889981065485
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.00 x 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-8565-2
«Mariner — 41-8565-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 65 мм»; для «Mariner — 41-1090-2» — «10,00 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-8565-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
10889981070229
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
8.50 x 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-1510-2
«Mariner — 41-1510-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,50 × 100 мм»; для «Mariner — 41-8550-2» — «8,50 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-1510-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWQ
Первичный DI
10889981065591
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.50 x 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-8550-2
«Mariner — 41-8550-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 50 мм»; для «Mariner — 41-1510-2» — «10,50 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-8550-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWQ
Первичный DI
10889981070199
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
8.50 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-1520-2
«Mariner — 41-1520-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,50 × 20 мм»; для «Mariner — 41-8075-2» — «8,00 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-1520-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWQ,MNH,NKB
Первичный DI
10889981065638
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.50 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-8075-2
«Mariner — 41-8075-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,00 × 75 мм»; для «Mariner — 41-1520-2» — «10,50 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-8075-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,KWQ,MNH
Первичный DI
10889981070069
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
8.00 x 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-7580-2
«Mariner — 41-7580-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,50 × 80 мм»; для «Mariner — 41-1545-2» — «10,50 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-7580-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWQ,MNH,NKB
Первичный DI
10889981069124
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
7.50 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-1545-2
«Mariner — 41-1545-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,50 × 45 мм»; для «Mariner — 41-7580-2» — «7,50 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-1545-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981065737
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.50 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-7030-2
«Mariner — 41-7030-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 30 мм»; для «Mariner — 41-1570-2» — «10,50 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-7030-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,KWQ,MNH
Первичный DI
10889981068561
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-1570-2
«Mariner — 41-1570-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,50 × 70 мм»; для «Mariner — 41-7030-2» — «7,00 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-1570-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,NKB,KWQ,MNH
Первичный DI
10889981065836
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.50 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-6045-2
«Mariner — 41-6045-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,00 × 45 мм»; для «Mariner — 41-1595-2» — «10,50 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-6045-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWQ
Первичный DI
10889981067885
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.00 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-1595-2
«Mariner — 41-1595-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,50 × 95 мм»; для «Mariner — 41-6045-2» — «6,00 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-1595-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWQ,MNH,NKB
Первичный DI
10889981065935
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.50 x 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-4545-2
«Mariner — 41-4545-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,50 × 45 мм»; для «Mariner — 41-5530-2» — «5,50 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner
Модель / версия
41-4545-2
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
10889981066406
Дата версии записи
2026-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner — 41-5530-2
«Mariner — 41-5530-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 30 мм»; для «Mariner — 41-4545-2» — «4,50 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.