Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · Sierra™ — 50-6080 · 120
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Sierra™ — 50-6080
«Sierra™ — 50-6080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 80 мм»; для «Sierra™ — 51-3514» — «03,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-6080
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043117
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 80mm, 3.5 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 51-3514
«Sierra™ — 51-3514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 14 мм»; для «Sierra™ — 50-6080» — «3,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
51-3514
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043537
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 03.5 x 14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-6260
«Sierra™ — 50-6260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «Sierra™ — 50-6290» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-6260
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043223
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
60°, 60 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-6290
«Sierra™ — 50-6290» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Sierra™ — 50-6260» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-6290
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043247
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
90°, 90 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-7022
«Sierra™ — 50-7022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 22 мм»; для «Sierra™ — 51-4526» — «04,5 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-7022
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043285
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 03.5 x 22mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 51-4526
«Sierra™ — 51-4526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,5 × 26 мм»; для «Sierra™ — 50-7022» — «03,5 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
51-4526
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043933
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 04.5 x 26mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-7024
«Sierra™ — 50-7024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 24 мм»; для «Sierra™ — 51-4524» — «04,5 × 24 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-7024
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043292
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
24mm, 03.5 x 24mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 51-4524
«Sierra™ — 51-4524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,5 × 24 мм»; для «Sierra™ — 50-7024» — «03,5 × 24 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
51-4524
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043926
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
24mm, 04.5 x 24mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 51-4518
«Sierra™ — 51-4518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,5 × 18 мм»; для «Sierra™ — 50-7028» — «03,5 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
51-4518
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043896
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 04.5 x 18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-7028
«Sierra™ — 50-7028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 28 мм»; для «Sierra™ — 51-4518» — «04,5 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-7028
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043315
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 03.5 x 28mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-7030
«Sierra™ — 50-7030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 30 мм»; для «Sierra™ — 51-4516» — «04,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-7030
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043322
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 03.5 x 30mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 51-4516
«Sierra™ — 51-4516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,5 × 16 мм»; для «Sierra™ — 50-7030» — «03,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
51-4516
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043889
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 04.5 x 16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-7032
«Sierra™ — 50-7032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 32 мм»; для «Sierra™ — 51-4514» — «04,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-7032
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043339
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 03.5 x 32mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 51-4514
«Sierra™ — 51-4514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,5 × 14 мм»; для «Sierra™ — 50-7032» — «03,5 × 32 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
51-4514
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043872
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 04.5 x 14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-7036
«Sierra™ — 50-7036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 36 мм»; для «Sierra™ — 51-4512» — «04,5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-7036
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043353
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 03.5 x 36mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 51-4512
«Sierra™ — 51-4512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,5 × 12 мм»; для «Sierra™ — 50-7036» — «03,5 × 36 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
51-4512
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043865
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 04.5 x 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-7048
«Sierra™ — 50-7048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 48 мм»; для «Sierra™ — 51-4030» — «04,0 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-7048
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043414
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
48mm, 03.5 x 48mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 51-4030
«Sierra™ — 51-4030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,0 × 30 мм»; для «Sierra™ — 50-7048» — «03,5 × 48 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
51-4030
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043780
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 04.0 x 30mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 51-4026
«Sierra™ — 51-4026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,0 × 26 мм»; для «Sierra™ — 51-4012» — «04,0 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
51-4026
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043766
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 04.0 x 26mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 51-4012
«Sierra™ — 51-4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,0 × 12 мм»; для «Sierra™ — 51-4026» — «04,0 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
51-4012
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043698
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 04.0 x 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 51-4014
«Sierra™ — 51-4014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,0 × 14 мм»; для «Sierra™ — 51-4016» — «04,0 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
51-4014
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043704
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 04.0 x 14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 51-4016
«Sierra™ — 51-4016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,0 × 16 мм»; для «Sierra™ — 51-4014» — «04,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
51-4016
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981043711
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 04.0 x 16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless Steel — 25-25-0400
«Stainless Steel — 25-25-0400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Stainless Steel — 25-21-1209» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-25-0400
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP,KWQ,MNH,NKB
Первичный DI
10889981028596
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless Steel — 25-21-1209
«Stainless Steel — 25-21-1209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Stainless Steel — 25-25-0400» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-21-1209
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWQ,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
10889981028442
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Annex® Adjacent Level System — 11-5040
«Annex® Adjacent Level System — 11-5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Annex® Adjacent Level System — 11-5050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Annex® Adjacent Level System
Модель / версия
11-5040
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642102673
Дата версии записи
2024-07-12
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Annex® Adjacent Level System — 11-5050
«Annex® Adjacent Level System — 11-5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Annex® Adjacent Level System — 11-5040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Annex® Adjacent Level System
Модель / версия
11-5050
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642102734
Дата версии записи
2024-07-12
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4500
«Sniper® Spine System — 11-4500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «Annex® Adjacent Level System — 11-5046» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 455 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4500
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642106237
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
500 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Annex® Adjacent Level System — 11-5046
«Annex® Adjacent Level System — 11-5046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4500» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 455 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.