Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · Annex® Adjacent Level System — 11-5200 · 121
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Annex® Adjacent Level System — 11-5200
«Annex® Adjacent Level System — 11-5200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Annex® Adjacent Level System — 11-5121» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Annex® Adjacent Level System
Модель / версия
11-5200
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642102796
Дата версии записи
2024-07-12
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Annex® Adjacent Level System — 11-5121
«Annex® Adjacent Level System — 11-5121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Annex® Adjacent Level System — 11-5200» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Annex® Adjacent Level System
Модель / версия
11-5121
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642102772
Дата версии записи
2024-07-12
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3035
«CapSure® Spine System — 11-3035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3446» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3035
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104004
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3446
«CapSure® Spine System — 11-3446» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3446
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104769
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3046
«CapSure® Spine System — 11-3046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3280» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3046
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104028
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3280
«CapSure® Spine System — 11-3280» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3046» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3280
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104479
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3260
«CapSure® Spine System — 11-3260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3260
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104431
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3055
«CapSure® Spine System — 11-3055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3260» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3055
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104042
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3065
«CapSure® Spine System — 11-3065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3075» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3065
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104066
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3075
«CapSure® Spine System — 11-3075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3075
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104080
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
75 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3085
«CapSure® Spine System — 11-3085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3440» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3085
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104103
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3440
«CapSure® Spine System — 11-3440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3440
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104738
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3100
«CapSure® Spine System — 11-3100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3970» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3100
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104127
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3970
«CapSure® Spine System — 11-3970» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3970
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642105568
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3857
«CapSure® Spine System — 11-3857» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3857
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642105407
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3120
«CapSure® Spine System — 11-3120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3857» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3120
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104141
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3154
«CapSure® Spine System — 11-3154» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3552» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3154
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104165
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3552
«CapSure® Spine System — 11-3552» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3154» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3552
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104912
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3164
«CapSure® Spine System — 11-3164» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3841» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3164
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104219
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3841
«CapSure® Spine System — 11-3841» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3164» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3841
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642105339
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3166
«CapSure® Spine System — 11-3166» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3354» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3166
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104233
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3354
«CapSure® Spine System — 11-3354» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3166» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3354
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104561
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3710
«CapSure® Spine System — 11-3710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3173» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 300 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3710
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642105063
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3173
«CapSure® Spine System — 11-3173» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3710» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 300 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3173
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104257
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
400 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3178
«CapSure® Spine System — 11-3178» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3810» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3178
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104271
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3810
«CapSure® Spine System — 11-3810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3178» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3810
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642105261
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3910
«CapSure® Spine System — 11-3910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3184» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 400 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3910
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642105469
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3184
«CapSure® Spine System — 11-3184» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3910» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 400 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.