Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · CapSure® Spine System — 11-3211 · 122
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CapSure® Spine System — 11-3211
«CapSure® Spine System — 11-3211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3955» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3211
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104332
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3955
«CapSure® Spine System — 11-3955» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3211» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3955
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642105544
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3851
«CapSure® Spine System — 11-3851» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3213» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3851
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642105377
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3213
«CapSure® Spine System — 11-3213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3851» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3213
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104356
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
130 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3642
«CapSure® Spine System — 11-3642» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3642
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104998
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3230
«CapSure® Spine System — 11-3230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3642» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3230
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104370
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3240
«CapSure® Spine System — 11-3240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3356» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3240
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104394
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3356
«CapSure® Spine System — 11-3356» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3356
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104585
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3250
«CapSure® Spine System — 11-3250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3270» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3250
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104417
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3270
«CapSure® Spine System — 11-3270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3250» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3270
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104455
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3290
«CapSure® Spine System — 11-3290» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3831» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3290
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104493
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3831
«CapSure® Spine System — 11-3831» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3290» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3831
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642105292
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3301
«CapSure® Spine System — 11-3301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3542» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 260 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3301
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104516
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
300 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3542
«CapSure® Spine System — 11-3542» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3301» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 260 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3542
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104875
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3652
«CapSure® Spine System — 11-3652» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3350» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3652
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642105032
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3350
«CapSure® Spine System — 11-3350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3652» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3350
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104523
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3360
«CapSure® Spine System — 11-3360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3352» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3360
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104608
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3352
«CapSure® Spine System — 11-3352» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3360» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3352
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104547
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3990
«CapSure® Spine System — 11-3990» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3364» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3990
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642105582
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3364
«CapSure® Spine System — 11-3364» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3990» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3364
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104622
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3861
«CapSure® Spine System — 11-3861» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3366» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3861
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642105414
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3366
«CapSure® Spine System — 11-3366» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3861» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3366
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104646
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
120 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 120mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3420
«CapSure® Spine System — 11-3420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3847» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3420
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104653
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3847
«CapSure® Spine System — 11-3847» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3420» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3847
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642105360
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3426
«CapSure® Spine System — 11-3426» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3837» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3426
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104684
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3837
«CapSure® Spine System — 11-3837» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3426» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3837
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642105322
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3430
«CapSure® Spine System — 11-3430» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3742» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3430
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
10840642104691
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3742
«CapSure® Spine System — 11-3742» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3430» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.