Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578810R · 20
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578810R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578810R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 150 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510535R» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578810R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,NKB,OSH,MNH,KWP
Первичный DI
00888480494966
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X150MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510535R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510535R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578810R» — «10,5 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-510535R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
00888480600817
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X35MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578899R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578899R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 100 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510755R» — «7,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578899R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,OSH,NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
00888480495307
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510755R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510755R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 55 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578899R» — «10,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-510755R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,KWP,MNH,KWQ
Первичный DI
00888480601135
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5X55MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587603CH
«POLARIS™ 4.75 — 14-587603CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 30 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587605CL» — «4,75 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587603CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,KWQ,OSH,NKB,MNH
Первичный DI
00880304859050
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 30 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587605CL
«POLARIS™ 4.75 — 14-587605CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 50 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587603CH» — «4,75 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587605CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH,NKB,OSH,KWQ
Первичный DI
00880304859302
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 50 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587909CH
«POLARIS™ 4.75 — 14-587909CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 95 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587904CH» — «4,75 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587909CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,KWQ,NKB,MNH,OSH
Первичный DI
00880304859180
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 95 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587904CH
«POLARIS™ 4.75 — 14-587904CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 45 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587909CH» — «4,75 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587904CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,OSH,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
00880304859081
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 45 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587604CS
«POLARIS™ 4.75 — 14-587604CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 40 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587912CH» — «4,75 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587604CS
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH,NKB,KWQ,OSH
Первичный DI
00880304859494
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 40 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587912CH
«POLARIS™ 4.75 — 14-587912CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 125 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587604CS» — «4,75 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587912CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,OSH,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
00880304859241
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 125 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587612CS
«POLARIS™ 4.75 — 14-587612CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 120 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587610CL» — «4,75 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587612CS
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,NKB,MNH,KWQ,OSH
Первичный DI
00880304859654
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 120 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587610CL
«POLARIS™ 4.75 — 14-587610CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 100 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587612CS» — «4,75 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587610CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,OSH,KWQ,MNH,NKB
Первичный DI
00880304859401
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 100 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-050
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5455» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-050
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
04052536080434
Дата версии записи
2025-07-17
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5455
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5455» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-050» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-5455
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
00880304919150
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
55MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578895R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578895R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 95 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578340R» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578895R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,OSH,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
00880304940789
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X95MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578340R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578340R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578895R» — «10,5 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578340R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,OSH,NKB,KWQ,KWP,MNH
Первичный DI
00880304943797
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X40MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578865R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578865R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 65 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578240R» — «4,75 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578865R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,OSH,KWP,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
00880304940994
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X65MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578240R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578240R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 40 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578865R» — «10,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578240R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,NKB,OSH,MNH,KWQ
Первичный DI
00880304944336
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X40MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-510555R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-510555R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578803R» — «10,5 × 115 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-510555R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
00880304966789
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X55MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578803R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578803R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 115 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-510555R» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578803R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,NKB,MNH,KWQ,OSH
Первичный DI
00880304941335
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X115MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-589312
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-589312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-055» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-589312
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00880304926349
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-055
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-589312» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-055
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
04052536080441
Дата версии записи
2025-07-17
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-589308
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-589308» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-070» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-589308
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,MNH,OSH,NKB,KWP
Первичный DI
00880304926363
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
80MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-070
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-589308» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-070
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
04052536080472
Дата версии записи
2025-07-17
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 70 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587151CH
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587151CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585330T» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-587151CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,OSH,NKB,KWQ
Первичный DI
00880304928985
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X510MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585330T
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585330T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587151CH» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-585330T
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,OSH,KWP,MNH,NKB
Первичный DI
00880304929678
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X300MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 — 14-587613T
«Polaris™ 4.75 — 14-587613T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 130 мм»; для «Polaris™ 4.75 — 14-587611T» — «4,75 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75
Модель / версия
14-587613T
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP,KWQ,OSH
Первичный DI
00880304859883
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 x 130 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 — 14-587611T
«Polaris™ 4.75 — 14-587611T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 110 мм»; для «Polaris™ 4.75 — 14-587613T» — «4,75 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.