Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7350E · 21
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7350E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7350E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-2555E» — «7,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-7350E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWQ,KWP
Первичный DI
00880304980945
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-2555E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-2555E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 55 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7350E» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-2555E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
00880304982062
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-5199E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-5199E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-5550E» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-5199E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
00880304981300
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-5550E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-5550E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-5199E» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-5550E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,KWQ,KWP,MNH
Первичный DI
00880304981041
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-5508E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-5508E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-5190E» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-5508E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00880304981256
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-5190E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-5190E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-5508E» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-5190E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
00880304981317
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4235E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4235E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 35 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-2440E» — «6,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-4235E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,KWQ,KWP,MNH
Первичный DI
00880304981706
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 x 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-2440E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-2440E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 40 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4235E» — «4,75 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-2440E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWQ,KWP
Первичный DI
00880304982154
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 134.984
«REVERE — 134.984» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-5555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 47 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
134.984
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH,NKB,KWQ
Первичный DI
00849044003093
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-5555
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «REVERE — 134.984» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 47 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-5555
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540079
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-5540
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-6555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-5540
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540048
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-6555
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-6555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-5540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-6555
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540147
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-5560
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-5545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-5560
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540086
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-5545
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-5560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-5545
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540055
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-7545
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-7545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-6530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-7545
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540192
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-6530
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-6530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-7545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-6530
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540093
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-7540
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-7540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-6535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-7540
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540185
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-6535
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-6535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-7540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-6535
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540109
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-6540
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-6540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-6560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-6540
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540116
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-6560
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-6560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-6540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-6560
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540154
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-6545
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-6545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-6550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-6545
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540123
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-6550
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-6550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-6545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-6550
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540130
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-7530
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-7530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-7550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-7530
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540161
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-7550
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-7550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-7530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-7550
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
08809255540208
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PressON™ — 520761S
«PressON™ — 520761S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A1P1-5545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PressON™
Модель / версия
520761S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
B678520761S0
Дата версии записи
2026-09-08
Длина
75 мм
Ширина
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A1P1-5545
«SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A1P1-5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «PressON™ — 520761S» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM
Модель / версия
A1P1-5545
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
08809255540611
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A300-5570
«SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A300-5570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A1P1-4530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM
Модель / версия
A300-5570
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
08809255540819
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A1P1-4530
«SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A1P1-4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A300-5570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM