Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · ORTHROS — CP-009-72 · 24
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ORTHROS — CP-009-72
«ORTHROS — CP-009-72» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 мм»; для «ORTHROS — CP-009-64» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ORTHROS
Модель / версия
CP-009-72
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030CP009720
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
145 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
145 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHROS — CP-009-64
«ORTHROS — CP-009-64» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «ORTHROS — CP-009-72» — «145 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ORTHROS
Модель / версия
CP-009-64
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030CP009640
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
105 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
105 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHROS — CP-009-66
«ORTHROS — CP-009-66» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «ORTHROS — CP-009-68» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ORTHROS
Модель / версия
CP-009-66
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030CP009660
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
115 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
115 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHROS — CP-009-68
«ORTHROS — CP-009-68» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «ORTHROS — CP-009-66» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ORTHROS
Модель / версия
CP-009-68
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030CP009680
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
125 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
125 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-100C
«Orthros MIS — ORM-100C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Orthros MIS — ORM-90C» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-100C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030ORM100C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-90C
«Orthros MIS — ORM-90C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Orthros MIS — ORM-100C» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-90C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030ORM90C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-110C
«Orthros MIS — ORM-110C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Orthros MIS — ORM-80C» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-110C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030ORM110C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-80C
«Orthros MIS — ORM-80C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Orthros MIS — ORM-110C» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-80C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030ORM80C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-70C
«Orthros MIS — ORM-70C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Orthros MIS — ORM-120C» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-70C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030ORM70C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-120C
«Orthros MIS — ORM-120C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Orthros MIS — ORM-70C» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-120C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030ORM120C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-130C
«Orthros MIS — ORM-130C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «Orthros MIS — ORM-60C» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-130C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030ORM130C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
130 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-60C
«Orthros MIS — ORM-60C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Orthros MIS — ORM-130C» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-60C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030ORM60C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-50C
«Orthros MIS — ORM-50C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Orthros MIS — ORM-140C» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-50C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030ORM50C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-140C
«Orthros MIS — ORM-140C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Orthros MIS — ORM-50C» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-140C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030ORM140C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-40C
«Orthros MIS — ORM-40C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Orthros MIS — ORM-150C» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-40C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030ORM40C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-150C
«Orthros MIS — ORM-150C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Orthros MIS — ORM-40C» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-150C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030ORM150C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
150 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-30C
«Orthros MIS — ORM-30C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Orthros MIS — ORM-180C» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-30C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030ORM30C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-180C
«Orthros MIS — ORM-180C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «Orthros MIS — ORM-30C» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-180C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
B030ORM180C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
180 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
180mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Polyaxial Reduction Screw, 8.0 x 85mm — 2433-8085
«Cannulated Polyaxial Reduction Screw, 8.0 x 85mm — 2433-8085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,0 × 85 мм»; для «M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.258» — «7 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Polyaxial Reduction Screw, 8.0 x 85mm
Модель / версия
2433-8085
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
M739243380850
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 x 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.258
«M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw — 03.50.258» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medacta International SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 65 мм»; для «Cannulated Polyaxial Reduction Screw, 8.0 x 85mm — 2433-8085» — «8,0 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
M.U.S.T. Monoaxial Pedicle Screw
Модель / версия
03.50.258
Организация-держатель записи
Medacta International SA
Код вида FDA
MNI,KWP,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
07630030835216
Дата версии записи
2024-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
7x65mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Rod, 5.5 x 110 — 2455-2110
«Curved Rod, 5.5 x 110 — 2455-2110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Straight Rod, 5.5 x 130 mm — 2455-0130» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Curved Rod, 5.5 x 110
Модель / версия
2455-2110
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
M739245521100
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Straight Rod, 5.5 x 130 mm — 2455-0130
«Straight Rod, 5.5 x 130 mm — 2455-0130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Rod, 5.5 x 110 — 2455-2110» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Straight Rod, 5.5 x 130 mm
Модель / версия
2455-0130
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
M739245501300
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 130 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Rod, 5.5 x 170 mm — 2455-2170
«Curved Rod, 5.5 x 170 mm — 2455-2170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Straight Rod, 5.5 x 85 — 2455-0085» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Curved Rod, 5.5 x 170 mm
Модель / версия
2455-2170
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
M739245521700
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 130 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Straight Rod, 5.5 x 85 — 2455-0085
«Straight Rod, 5.5 x 85 — 2455-0085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Rod, 5.5 x 170 mm — 2455-2170» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Straight Rod, 5.5 x 85
Модель / версия
2455-0085
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
M739245500850
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Rod, 5.5 x 80 — 2455-2080
«Curved Rod, 5.5 x 80 — 2455-2080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LUMIS™ — MS1-R6080T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Curved Rod, 5.5 x 80
Модель / версия
2455-2080
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
M739245520800
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMIS™ — MS1-R6080T
«LUMIS™ — MS1-R6080T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Rod, 5.5 x 80 — 2455-2080» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LUMIS™
Модель / версия
MS1-R6080T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
03663136007311
Дата версии записи
2025-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Rod, 5.5 x 90 — 2455-2090
«Curved Rod, 5.5 x 90 — 2455-2090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LUMIS™ — MS1-R6100T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Curved Rod, 5.5 x 90
Модель / версия
2455-2090
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
M739245520900
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMIS™ — MS1-R6100T
«LUMIS™ — MS1-R6100T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Rod, 5.5 x 90 — 2455-2090» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.