Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · TIGER Spine System — R55090-200 · 33
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
TIGER Spine System — R55090-200
«TIGER Spine System — R55090-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «TIGER Spine System — R55080-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R55090-200
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
M725R55092000
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R55080-100
«TIGER Spine System — R55080-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «TIGER Spine System — R55090-200» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R55080-100
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
M725R55081000
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R55090-100
«TIGER Spine System — R55090-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «TIGER Spine System — R55090-450» — «450 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R55090-100
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
M725R55091000
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R55090-450
«TIGER Spine System — R55090-450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 мм»; для «TIGER Spine System — R55090-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R55090-450
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
M725R55094500
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
450 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.6035
«PICASSO MIS Spinal System — 016.6035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.3035» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.6035
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00841732108660
Дата версии записи
2026-02-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO MIS Spinal System — 016.3035
«PICASSO MIS Spinal System — 016.3035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PICASSO MIS Spinal System — 016.6035» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO MIS Spinal System
Модель / версия
016.3035
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00841732108479
Дата версии записи
2026-02-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.6030
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.6030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.6830» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
015.6030
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
00841732107397
Дата версии записи
2026-02-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.6830
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.6830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.6030» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
015.6830
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
00841732107601
Дата версии записи
2026-02-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1040
«RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «RENOIR Posterior Cervical Fixaton System — 012.1310» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RENOIR Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
012.1040
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00841732104389
Дата версии записи
2025-12-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RENOIR Posterior Cervical Fixaton System — 012.1310
«RENOIR Posterior Cervical Fixaton System — 012.1310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1040» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RENOIR Posterior Cervical Fixaton System
Модель / версия
012.1310
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00841732169050
Дата версии записи
2026-09-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1408
«RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 8 мм»; для «RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1412» — «3,5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RENOIR Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
012.1408
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00841732104457
Дата версии записи
2025-12-03
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1412
«RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 12 мм»; для «RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1408» — «3,5 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RENOIR Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
012.1412
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00841732104471
Дата версии записи
2025-12-03
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1414
«RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 14 мм»; для «RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1410» — «3,5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RENOIR Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
012.1414
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00841732104488
Дата версии записи
2025-12-03
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1410
«RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 10 мм»; для «RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1414» — «3,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RENOIR Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
012.1410
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00841732104464
Дата версии записи
2025-12-03
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1309
«RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1826» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RENOIR Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
012.1309
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00841732131989
Дата версии записи
2025-12-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1826
«RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1826» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «RENOIR Posterior Cervical Fixation System — 012.1309» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RENOIR Posterior Cervical Fixation System
Модель / версия
012.1826
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00841732104624
Дата версии записи
2025-12-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SECURIS — 115540
«SECURIS — 115540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOM SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «ISSYS LP — 045545» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SECURIS
Модель / версия
115540
Организация-держатель записи
CUSTOM SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
m743115540XAP00815
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ISSYS LP — 045545
«ISSYS LP — 045545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOM SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «SECURIS — 115540» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ISSYS LP
Модель / версия
045545
Организация-держатель записи
CUSTOM SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
m7430455450AP35614L
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SECURIS — 115240
«SECURIS — 115240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOM SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 240 мм»; для «SECURIS — 115160» — «5,0 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SECURIS
Модель / версия
115240
Организация-держатель записи
CUSTOM SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
m743115240xAP04815
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 240mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SECURIS — 115160
«SECURIS — 115160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOM SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 160 мм»; для «SECURIS — 115240» — «5,0 × 240 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SECURIS
Модель / версия
115160
Организация-держатель записи
CUSTOM SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
m743115160xap04815
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 160mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H110
«LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-S250» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 140 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LANCER™ Pedicle Screw System
Модель / версия
MC40-H110
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00840996109024
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-S250
«LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-S250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 140 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LANCER™ Pedicle Screw System
Модель / версия
MC40-S250
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00840996109796
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
250 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H140
«LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-S070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LANCER™ Pedicle Screw System
Модель / версия
MC40-H140
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00840996109055
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-S070
«LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-S070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LANCER™ Pedicle Screw System
Модель / версия
MC40-S070
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840996109611
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H150
«LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H440» — «440 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 290 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LANCER™ Pedicle Screw System
Модель / версия
MC40-H150
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00840996109062
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
150 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H440
«LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «440 мм»; для «LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 290 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LANCER™ Pedicle Screw System
Модель / версия
MC40-H440
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00840996109352
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
440 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H160
«LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H430» — «430 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 270 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LANCER™ Pedicle Screw System
Модель / версия
MC40-H160
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840996109079
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
160 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H430
«LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H430» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «430 мм»; для «LANCER™ Pedicle Screw System — MC40-H160» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 270 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.