Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · Percusys® — JMPS0845PS · 52
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Percusys® — JMPS0845PS
«Percusys® — JMPS0845PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 45 мм»; для «Percusys® — JMPS0640PS» — «6 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0845PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104407
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0640PS
«Percusys® — JMPS0640PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 40 мм»; для «Percusys® — JMPS0845PS» — «8 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0640PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104292
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0645PS
«Percusys® — JMPS0645PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 45 мм»; для «Percusys® — JMPS0840PS» — «8 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0645PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104308
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0840PS
«Percusys® — JMPS0840PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 40 мм»; для «Percusys® — JMPS0645PS» — «6 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0840PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104391
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0835PS
«Percusys® — JMPS0835PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 35 мм»; для «Percusys® — JMPS0650PS» — «6 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0835PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104384
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0650PS
«Percusys® — JMPS0650PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 50 мм»; для «Percusys® — JMPS0835PS» — «8 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0650PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104315
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0755PS
«Percusys® — JMPS0755PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 55 мм»; для «Percusys® — JMPS0655PS» — «6 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0755PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104377
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0655PS
«Percusys® — JMPS0655PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 55 мм»; для «Percusys® — JMPS0755PS» — «7 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0655PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104322
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0735PS
«Percusys® — JMPS0735PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 35 мм»; для «Percusys® — JMPS0750PS» — «7 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0735PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104339
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0750PS
«Percusys® — JMPS0750PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 50 мм»; для «Percusys® — JMPS0735PS» — «7 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0750PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104360
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-5535
«CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «Cosmolock — 11-RSC-0040» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CosmoLock Pedicle Screw System
Модель / версия
11-SSE-5535
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311SSE55350
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RSC-0040
«Cosmolock — 11-RSC-0040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «CosmoLock Pedicle Screw System — 11-SSE-5535» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
11-RSC-0040
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311RSC00400
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 40MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock Pedicle Screw System — 10-BRC-0070
«Cosmolock Pedicle Screw System — 10-BRC-0070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-180» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock Pedicle Screw System
Модель / версия
10-BRC-0070
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,NKB
Первичный DI
B07310BRC00701
Дата версии записи
2024-06-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 70MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-180
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Cosmolock Pedicle Screw System — 10-BRC-0070» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3807-180
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04052536080342
Дата версии записи
2025-07-16
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 180 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RSC-0090
«Cosmolock — 11-RSC-0090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 90 мм»; для «Cosmolock — 11-RRC-0130» — «5,50 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
11-RSC-0090
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311RSC00900
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 90MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RRC-0130
«Cosmolock — 11-RRC-0130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 130 мм»; для «Cosmolock — 11-RSC-0090» — «5,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
11-RRC-0130
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311RRC01300
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RRC-0140
«Cosmolock — 11-RRC-0140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 140 мм»; для «Cosmolock — 11-RSC-0080» — «5,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
11-RRC-0140
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311RRC01400
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RSC-0080
«Cosmolock — 11-RSC-0080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 80 мм»; для «Cosmolock — 11-RRC-0140» — «5,50 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
11-RSC-0080
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311RSC00800
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 80MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RRC-0150
«Cosmolock — 11-RRC-0150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 150 мм»; для «Cosmolock — 11-RSC-0075» — «5,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
11-RRC-0150
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311RRC01500
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RSC-0075
«Cosmolock — 11-RSC-0075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 75 мм»; для «Cosmolock — 11-RRC-0150» — «5,50 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
11-RSC-0075
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311RSC00750
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 75MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RSC-0070
«Cosmolock — 11-RSC-0070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 70 мм»; для «Cosmolock — 11-RRC-0160» — «5,50 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
11-RSC-0070
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311RSC00700
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 70MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RRC-0160
«Cosmolock — 11-RRC-0160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 160 мм»; для «Cosmolock — 11-RSC-0070» — «5,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
11-RRC-0160
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311RRC01600
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 160mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RRC-0170
«Cosmolock — 11-RRC-0170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 170 мм»; для «Cosmolock — 11-RSC-0065» — «5,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
11-RRC-0170
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311RRC01700
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 170mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RSC-0065
«Cosmolock — 11-RSC-0065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 65 мм»; для «Cosmolock — 11-RRC-0170» — «5,50 × 170 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
11-RSC-0065
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311RSC00650
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 65MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RRC-0180
«Cosmolock — 11-RRC-0180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 180 мм»; для «Cosmolock — 11-RSC-0060» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
11-RRC-0180
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311RRC01800
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 180mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RSC-0060
«Cosmolock — 11-RSC-0060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «Cosmolock — 11-RRC-0180» — «5,50 × 180 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
11-RSC-0060
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311RSC00600
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 60MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RSC-0055
«Cosmolock — 11-RSC-0055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «Cosmolock — 11-RRC-0190» — «5,50 × 190 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cosmolock
Модель / версия
11-RSC-0055
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07311RSC00550
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 55MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cosmolock — 11-RRC-0190
«Cosmolock — 11-RRC-0190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 190 мм»; для «Cosmolock — 11-RSC-0055» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.