Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0130-N · 51
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0130-N
«GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0130-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0150-N» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GMA 2.0 Pedicle Screw System
Модель / версия
101-0130-N
Организация-держатель записи
GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00810021380339
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
130 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0150-N
«GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0150-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0130-N» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GMA 2.0 Pedicle Screw System
Модель / версия
101-0150-N
Организация-держатель записи
GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00810021380353
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
150 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Atoll™ — 16-12-4024
«Atoll™ — 16-12-4024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «AnyPlus Spinal Fixation System — 0983-7535-A0» — «cobalt chromium». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Atoll™
Модель / версия
16-12-4024
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
10889981052553
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 24mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AnyPlus Spinal Fixation System — 0983-7535-A0
«AnyPlus Spinal Fixation System — 0983-7535-A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium»; для «Atoll™ — 16-12-4024» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AnyPlus Spinal Fixation System
Модель / версия
0983-7535-A0
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWQ,KWP
Первичный DI
08806162132540
Дата версии записи
2024-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS™ — MPR5575
«Excella MIS™ — MPR5575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «FixxSure® — 5523» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 52 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella MIS™
Модель / версия
MPR5575
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
M711MPR55750
Дата версии записи
2026-02-02
Длина
75 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 5523
«FixxSure® — 5523» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Excella MIS™ — MPR5575» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 52 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
5523
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
M71155230
Дата версии записи
2025-12-18
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libra Pedicle Screw System — CO300
«Libra Pedicle Screw System — CO300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL BALANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «Excella®-M — 0005530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 370 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Libra Pedicle Screw System
Модель / версия
CO300
Организация-держатель записи
SPINAL BALANCE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00841327107610
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
400 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella®-M — 0005530
«Excella®-M — 0005530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Libra Pedicle Screw System — CO300» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 370 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®-M
Модель / версия
0005530
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M71100055300
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-A90
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-A90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-A10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-A90
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B5061059309A901
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
49 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 49mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-A10
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-A10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-A90» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-A10
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B5061059309A101
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
49 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 49mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-A80
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-A80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-A70» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-A80
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B5061059309A801
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
49 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 49mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-A70
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-A70» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-A80» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-A70
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B5061059309A701
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
49 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 49mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-025
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-057» — «57 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-025
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B506N10593030251
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-057
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-057» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «57 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-057
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B506N10593030571
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
57 мм
Размерные обозначения в тексте источника
57mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-027
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-042» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-027
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B506N10593030271
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
27 мм
Размерные обозначения в тексте источника
27mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-042
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-027» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-042
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B506N10593030421
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
42 мм
Размерные обозначения в тексте источника
42mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-032
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-032
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B506N10593030321
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-040
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-032» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-040
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B506N10593030401
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-037
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-037» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-037
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B506N10593030371
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
37 мм
Размерные обозначения в тексте источника
37mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-035
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-037» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-035
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B506N10593030351
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0740PS
«Percusys® — JMPS0740PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 40 мм»; для «ZAVATION — 600-6580» — «6,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0740PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104346
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZAVATION — 600-6580
«ZAVATION — 600-6580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 80 мм»; для «Percusys® — JMPS0740PS» — «7 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ZAVATION
Модель / версия
600-6580
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
00842166161900
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x80mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0745MS
«Percusys® — JMPS0745MS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 45 мм»; для «Percusys® — JMPS0545PS» — «5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0745MS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104551
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0545PS
«Percusys® — JMPS0545PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 45 мм»; для «Percusys® — JMPS0745MS» — «7 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0545PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104254
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0550PS
«Percusys® — JMPS0550PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 50 мм»; для «Percusys® — JMPS0855PS» — «8 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0550PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104261
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0855PS
«Percusys® — JMPS0855PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 55 мм»; для «Percusys® — JMPS0550PS» — «5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0855PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104421
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0850PS
«Percusys® — JMPS0850PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 50 мм»; для «Percusys® — JMPS0635PS» — «6 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Percusys®
Модель / версия
JMPS0850PS
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04250337104414
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Percusys® — JMPS0635PS
«Percusys® — JMPS0635PS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 35 мм»; для «Percusys® — JMPS0850PS» — «8 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.